[發明專利]一種含有二胺衍生物或其鹽的固體藥物組合物有效
| 申請號： | 201680013039.4 | 申請日： | 2016-12-16 |
| 公開（公告）號： | CN107405342B | 公開（公告）日： | 2021-05-14 |
| 發明（設計）人： | 郭辰寧;潘凱;劉凱 | 申請（專利權）人： | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/444 | 分類號： | A61K31/444;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉 |
| 地址： | 222047 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 衍生物 固體 藥物 組合 | ||
1.一種固體藥物組合物，含有下式(Ⅰ)表示的N1-(5-氯吡啶-2-基)-N2-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲基氨甲酰基)]-2-[(5-甲基-4,5,6,7-四氫-1,3-噻唑并[5,4-c]-吡啶-2-甲酰胺基)環己基]乙二酰胺：
或其藥理學上可接受的鹽或其溶劑合物為活性成分、羥丙基纖維素和羥丙甲纖維素，其特征在于所述固體組合物不含包衣或者包衣中不含纖維素衍生物。
2.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素的總含量選自0.1％～60％。
3.根據權利要求2所述的固體藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素的總含量選自1％～40％。
4.根據權利要求3所述的固體藥物組合物，其特征在于所述的羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素的總含量選自5％～30％。
5.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素和羥丙甲纖維素質量比選自1:100～1:0.01。
6.根據權利要求5所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素和羥丙甲纖維素質量比選自1:10～1:0.1。
7.根據權利要求6所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素和羥丙甲纖維素質量比選自1:5～1:0.2。
8.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素的含量選自0.05％-30％。
9.根據權利要求8所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素的含量選自0.5％-20％。
10.根據權利要求9所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素的含量選自1％-15％。
11.根據權利要求10所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素的含量選自2％-15％。
12.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素的含量選自0.05％-30％。
13.根據權利要求12所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素的含量選自0.5％-20％。
14.根據權利要求13所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素的含量選自1％-15％。
15.根據權利要求14所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素的含量選自2％-15％。
16.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素選自高取代羥丙基纖維素或低取代羥丙基纖維素。
17.根據權利要求16所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素選自高取代羥丙基纖維素。
18.根據權利要求17所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙基纖維素選自粘度范圍在50cP以下的低粘度型號的高取代羥丙基纖維素。
19.根據權利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素選自低粘度或者高粘度的羥丙甲纖維素。
20.根據權利要求19所述的固體藥物組合物，其特征在于所述羥丙甲纖維素選自低粘度的羥丙甲纖維素。
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