[發(fā)明專利]固體制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201680012266.5 | 申請日： | 2016-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN107249590A | 公開（公告）日： | 2017-10-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 山根育郎;野村幸弘;西本豐;保科亙 | 申請（專利權(quán)）人： | 武田藥品工業(yè)株式會社 |
| 主分類號： | A61K31/519 | 分類號： | A61K31/519;A61K9/20;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/26;A61P5/24;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市嘉元知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙)11484 | 代理人： | 張永新 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 固體 制劑 | ||
1.片劑，其含有25質(zhì)量％以上的N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其配合有平均粒徑為60～500μm的D-甘露糖醇顆粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其配合有平均粒徑為60～250μm的D-甘露糖醇顆粒。
4.片劑中的N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽的穩(wěn)定化方法，其中，該方法包括：
配合25質(zhì)量％以上的N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定化方法，其進(jìn)一步配合有平均粒徑為60～500μm的D-甘露糖醇顆粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定化方法，其進(jìn)一步配合有平均粒徑為60～250μm的D-甘露糖醇顆粒。
7.固體制劑，其含有：
(1)N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽、及
(2)選自聚乙二醇、單硬脂酸甘油酯及檸檬酸三乙酯中的低熔點油脂狀物質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的固體制劑，其中，低熔點油脂狀物質(zhì)為聚乙二醇。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的固體制劑，其中，低熔點油脂狀物質(zhì)是平均分子量為約6000～約120000的聚乙二醇。
10.N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽的穩(wěn)定化方法，其中，該方法包括：
在含有N-(4-(1-(2,6-二氟芐基)-5-((二甲基氨基)甲基)-3-(6-甲氧基-3-噠嗪基)-2,4-二氧代-1,2,3,4-四氫噻吩并[2,3-d]嘧啶-6-基)苯基)-N’-甲氧基脲或其鹽的固體制劑中配合選自聚乙二醇、單硬脂酸甘油酯及檸檬酸三乙酯中的低熔點油脂狀物質(zhì)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的穩(wěn)定化方法，其中，低熔點油脂狀物質(zhì)為聚乙二醇。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的穩(wěn)定化方法，其中，低熔點油脂狀物質(zhì)是平均分子量為約6000～約120000的聚乙二醇。
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