[發明專利]用于雕塑、填充或矯正面部特征例如下巴的植入物

在審

• 申請號: 201680010274.6
• 申請日: 2016-02-12
• 公開（公告）號: CN107223061A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: J-X·羅卡馬丁內斯;A·艾爾隆
• 申請（專利權）人: 阿勒根工業有限公司
• 主分類號: A61L27/52
• 分類號: A61L27/52;A61L27/20;A61L27/54
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司11285
• 代理人: 張廣育,孫占華

本發明概括地涉及可注射的組合物，并且更具體地涉及用于向面部的下部分增加結構和輪廓的可注射的植入物。

皮膚填充劑是可注射的、生物相容性組合物，眾所周知其可以矯正(correct)皺紋和皺褶并且增加面部體積。透明質酸(HA)仍然被許多人認為是最理想的皮膚填充劑之一，因為它沒有引起過敏反應的風險，并且它是暫時和可逆的。絕大多數基于透明質酸的皮膚填充劑已被專門開發用于治療皮膚的皺紋和皺褶。為了可用于面部輪廓化(contour)或實質上的增容(volumize)，增加組合物的膨脹(bulking)效果(也稱為“提升”)將是有利的。使組合物對于在面部的軟組織中所發生的剪切(shear)和正常變形的抗性最大化也是有利的。使這些抗性(例如彈性和內聚力)最大化的弊端之一，是可預期在這樣做時，組合物的粘度將增加到它們難以用細針注射的程度。

因此，亟需一種可注射的基于HA的植入物，將其特別設計為能有效地增加面部的實質性體積，例如用于輪廓化面部的下部分，例如用于填充(augment)或矯正下巴，例如用于下巴后縮的矯正，或者例如用于填充或矯正鼻子。如果這種植入物盡管具有高的粘度，但仍然易于用細針注射，則是非常有利的。

長期以來，下巴的形狀被認為是面部的一個重要特征，它引發了傾向于與個體的性格特征相關聯的強的美學感知。通常將缺少凸出的有缺陷的下巴標記為“弱下巴”，而突起的下巴則標記為“強下巴”，這兩者都暗示了個性的強弱。

已有幾項研究表明，具有平均比例的面部被認為是最有吸引力的，并且將包括小下巴的小特征視為女性中有吸引力的，而將由于成熟而變寬(expanded)的下巴和下頜視為男性中有吸引力的。下巴的外觀是感知吸引力的決定因素，甚至可能影響個人的社會心理健康狀況。

下巴填充通常是通過手術將永久性植入物放置在下頜上方來進行。該手術是目前美國美容整形外科學會(American Society for Aesthetic Plastic Surgery)(ASAPS)所進行的頂級美容外科手術之一，并且自2010年以來已增加了71％。

后縮的下巴可能是由于在成熟、外傷或面部衰老期間，面部下端的三分之一的生長發生了變化而造成的，其中后者(面部衰老)加劇了由于前兩者(成熟和外傷)引起的變形或不對稱。下頜骨的性狀影響嘴部、下巴和頸部。隨著個體衰老，該區域的骨架支撐的減小使軟組織萎縮明顯、使下臉(jowl)更大、減小下巴突出、并且使下頜外形(jawline)更弱。下巴變形是面部最常見的骨畸形中的一種，其中最常見的是以特征為存在正常垂直高度和后縮的骨下巴的水平小頦。

由于下頜骨和下巴構成下部分面部的骨架，因此幾十年來已經探索出用于治療年齡相關的下巴后縮和下巴區域的輪廓變化或者治療小頦的填充方法。當矯正下巴后縮的方法為增加體積時，治療方法包括下巴植入物、頦成形術以及注射硅氧烷和半永久性填充劑，如聚甲基丙烯酸甲酯微球和羥磷灰石鈣(calcium hydroxyapatite)。然而，所有這些治療方法都有弊端。例如，下巴植入物和頦成形術包括疼痛的外科手術，該手術可能不會矯正該區域的下巴后縮和美學混合。這種方法可能加劇骨質吸收和感染，導致需要移除植入物。注射半永久性填充劑是在與半永久填充劑相關的增容能力和不良事件之間的折衷。

發明內容

因此，本發明提供了一種可注射的植入物用于面部雕塑(sculpting)，例如，用于在人的下巴和其他面部特征中填充、矯正、修復或產生體積。

本發明提供了暫時的、可逆的、基于HA的結構凝膠，其被專門制造來提供產生面部體積或面部輪廓的安全的微創方法。相對于其它基于HA的注射劑，本發明的植入物提供了改善的增容和提升性能，原因是在仍然易于用細針注射的同時，包括高彈性和高粘合性在內的機械性能的組合。本發明植入物可用于注射到皮下和/或骨膜上空間(space)。在許多實施方案中，所述植入物在注射后是可模塑(moldable)的，因此允許對整個注射區域(例如下巴和下頜(jaw)區域)進行雕塑、輪廓化和塑形。