[發明專利]用于雕塑、填充或矯正面部特征例如下巴的植入物

在審

• 申請號: 201680010274.6
• 申請日: 2016-02-12
• 公開（公告）號: CN107223061A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: J-X·羅卡馬丁內斯;A·艾爾隆
• 申請（專利權）人: 阿勒根工業有限公司
• 主分類號: A61L27/52
• 分類號: A61L27/52;A61L27/20;A61L27/54
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司11285
• 代理人: 張廣育,孫占華

1.一種無菌組合物，其可以通過皮下或骨膜上植入到需要其的患者的下巴區域、下頜外形或鼻子中，該組合物包含與1,4-丁二醇二縮水甘油醚(BDDE)交聯的交聯透明質酸(HA)；

其中所述組合物的HA濃度大于20mg/g；

其中用于交聯的HA由低分子量透明質酸和高分子量透明質酸的混合物制成，

其中用于交聯的HA為含有基于HA總重量計的至少50重量％的低分子量HA的混合物；

其中所述組合物的彈性模量在5Hz下為約500Pa至約900Pa；

其中所述組合物的粘合性大于60gmf；

其中使用1mL COC注射器和27G×13mm針頭時，所述組合物的擠出力在13mm/min下為約4N至約15N。

2.根據權利要求1所述的組合物，其中所述HA的濃度為約22.5mg/g。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其中所述HA的濃度為約25mg/g。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的組合物，其中所述HA的濃度為約27.5mg/g。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的組合物，其中用于交聯的HA為含有基于HA總重量計的至少70重量％的低分子量HA的混合物，優選至少90％的低分子量HA。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的組合物，其中用于交聯的HA為含有基于HA總重量計的至少90重量％的低分子量HA和約10重量％的高分子量HA的混合物。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的組合物，其中所述粘合性為約60gmf至約200gmf。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的組合物，其中所述粘合性為約60gmf至約100gmf。

9.根據權利要求1-8中任一項所述的組合物，其中使用1mL COC注射器和27G×13mm針頭時，所述擠出力在13mm/min下為約7N至約12N。

10.根據權利要求1-9中任一項所述的組合物，其中使用1mL COC注射器和27G×13mm針頭時，所述擠出力在13mm/min下為約8N至約10N。

11.根據權利要求1-10中任一項所述的組合物，其中所述組合物還包含麻醉劑。

12.根據權利要求1-11中任一項所述的組合物，其中所述組合物還包含鹽酸利多卡因。

13.根據權利要求1-12中任一項所述的組合物，其中所述組合物還包含基于所述組合物總重量計的約0.3重量％的鹽酸利多卡因。

14.根據權利要求1-13中任一項所述的組合物，其中所述HA的交聯度為約4％至約10％。

15.根據權利要求1-14中任一項所述的組合物，其中所述HA的交聯度為約4％。

16.根據權利要求1-15中任一項所述的組合物，其中所述HA的交聯度為約6％。

17.根據權利要求1-16中任一項所述的組合物，其中所述HA的交聯度為約8％。

18.根據權利要求1-17中任一項所述的組合物，其中所述HA的交聯度為約10％或約6.5％。

19.根據權利要求1-18中任一項所述的組合物，其中所述組合物包含在補足到1mL的pH 7.2的磷酸鹽緩沖液中的約25mg的交聯HA和3mg的利多卡因，并且其中所述交聯的HA的交聯度優選地為約6.5％。

20.一種用于矯正患者的下巴后縮的方法，其包括：

通過骨膜上向患者面部的至少一個治療區域給予有效量的一種組合物，所述組合物包含BDDE交聯的透明質酸(HA)，所述HA具有約6.5％的交聯度，并且所述組合物具有大于20mg/g的HA濃度，其中用于交聯的HA為含有基于HA總重量計的至少50重量％的低分子量HA的混合物；所述治療區域選自頦前點、頦、左下頜前溝、右下頜前溝，以及唇下褶痕。

21.根據權利要求20所述的方法，其中在所述給藥之前，基于對來源自所述患者的數字圖像的面部角度的計算，所述患者的G-Sn-Pog角度小于約165°。