[發明專利]藥物球囊的制備方法

有效

• 申請號: 201611267439.6
• 申請日: 2016-12-31
• 公開（公告）號: CN108261569B
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 謝琦宗;曹明芳;宋精忠
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61L29/14
• 分類號: A61L29/14;A61L29/16
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

1.一種藥物球囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

將含有藥物、聚合物及溶劑的混合溶液均勻涂覆到球囊表面上；

將涂覆后的所述球囊進行低溫冷凍處理，以使所述混合溶液在所述球囊表面形成一層結晶膜；

將經過所述低溫冷凍處理后的球囊進行真空干燥處理，經所述真空干燥處理時，所述溶劑發生升華，在所述球囊表面形成均勻的多孔結構，所述藥物均勻分布在所述多孔結構中，得到藥物球囊；

其中，所述低溫冷凍處理的溫度不高于所述溶劑的凝固點，所述真空干燥處理的溫度低于所述溶劑的凝固點，且低于所述聚合物的玻璃化溫度。

2.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述聚合物為聚L-乳酸、聚DL-乳酸、聚乙醇酸、聚乙烯醇、聚氧化乙烯的均聚物或共聚物。

3.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述溶劑為極性易揮發溶劑。

4.根據權利要求3所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述溶劑為水、二氧六環、乙酸、丙酮、吡啶、乙腈、異丙醇、甲酸、二甲基乙酰胺中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述低溫冷凍處理的溫度為-100℃～-20℃，所述低溫冷凍處理的時間為0.5h～5h。

6.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述真空干燥處理的溫度為-110℃～10℃，所述真空干燥處理的時間為2h～48h。

7.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述混合溶液中，所述藥物與所述聚合物的質量之比為1～10。

8.根據權利要求7所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述混合溶液中，所述藥物的濃度為5～20mg/mL。

9.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，所述藥物為紫杉醇、多西紫杉醇、他克莫斯、磷酸膽堿、CD34抗體、雷帕霉素或其衍生物中的至少一種。

10.根據權利要求1所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，采用噴涂法、滴涂法或浸涂法將所述混合溶液涂覆到所述球囊表面上。