[發(fā)明專利]復合梯度骨修復材料及其制備方法

有效

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• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN108261568B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設計）人: 潘洋;郭遠軍;譚榮偉;佘振定
• 申請（專利權）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/40;A61L27/36;A61L27/12;A61L27/02;A61L27/42
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 徐春祺

本發(fā)明公開了一種復合梯度骨修復材料及其制備方法，復合梯度骨修復材料包括大孔隙主體和附著在大孔隙主體上的小孔隙外層；大孔隙主體的孔隙的直徑為100μm～1000μm，小孔隙外層的孔隙的直徑為0.1μm～20μm；大孔隙主體的材料為天然骨顆粒和人工骨顆粒混合形成的混合物；小孔隙外層的材料為所述天然骨顆粒和所述人工骨顆粒混合形成的混合物；復合梯度骨修復材料包括大孔隙主體和附著在大孔隙主體上的小孔隙外層，大孔隙主體和小孔隙外層的材料均為天然骨顆粒和人工骨顆粒混合形成的混合物，相對于傳統(tǒng)的在保留了天然骨的骨結構的天然骨表面進行復合得到的復合梯度骨修復材料，這種復合梯度骨修復材料的均勻性和穩(wěn)定性較好。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療材料領域，特別是涉及一種復合梯度骨修復材料及其制備方法。

背景技術

人們常常會由于創(chuàng)傷、腫瘤、炎癥等原因造成骨缺損，使得必須使用骨移植手術和骨修復材料對骨缺損進行修復。骨修復材料通常包括自體骨、同種異體骨、異種骨和人工合成骨。自體骨被譽為治療骨缺損的“金標準”，但是由于需要從患者自身健康區(qū)域供骨，附加手術會造成二次傷害、疼痛和感染等不利影響。同種異體骨和異種骨材料源于天然骨，成分為磷灰石，含有對骨形成、降解速率影響顯著的鍶、鎂、硅和氟等微量元素。但是，由于制備工藝控制不當而引起的病毒傳染、免疫源性等問題也加大了使用的風險。通過高溫煅燒處理后，保留微量元素的基礎上可以消除病毒傳染、免疫源性等風險，但是由于磷灰石晶粒長大，使得降解速率進一步減慢。影響了新骨在骨缺損的形成的速率。

人工骨具有無免疫源性、病毒傳染等方面的風險。人工骨包括磷酸三鈣、硫酸鈣、羥基磷灰石等，其中磷酸三鈣和硫酸鈣材料的降解速率較快，而羥基磷灰石的降解速率較慢。

傳統(tǒng)的含有天然骨和人工骨的復合骨修復材料通常是將天然骨的骨結構保留，而在表面進行人工骨和天然骨的復合，這樣子得到的復合骨修復材料由于天然骨和人工骨沒有均勻的復合在一起，因而均勻性和穩(wěn)定性較差。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，有必要提供一種均勻性和穩(wěn)定性較好的復合梯度骨修復材料及其制備方法。

一種復合梯度骨修復材料，包括大孔隙主體和附著在所述大孔隙主體上的小孔隙外層；

所述大孔隙主體的孔隙的直徑為100μm～1000μm，所述小孔隙外層的孔隙的直徑為0.1μm～20μm；

所述大孔隙主體的材料為天然骨顆粒和人工骨顆粒混合形成的混合物，所述大孔隙主體中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比為5％～95％；

所述小孔隙外層的材料為所述天然骨顆粒和所述人工骨顆粒混合形成的混合物，所述小孔隙外層中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比為5％～95％；

所述小孔隙外層的所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比高于所述大孔隙主體的所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比。

在一個實施例中，還包括位于所述大孔隙主體和所述小孔隙外層之間的中孔隙過渡層，所述中孔隙過渡層的孔隙的直徑為20μm～100μm；

所述大孔隙主體、所述中孔隙過渡層和所述小孔隙外層的孔隙的直徑依次減小。

在一個實施例中，所述中孔隙過渡層的材料為所述天然骨顆粒和所述人工骨顆粒混合形成的混合物，所述中孔隙過渡層中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比為45％～75％；

所述大孔隙主體中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比為5％～50％，所述小孔隙外層中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比為50％～95％；

所述大孔隙主體、所述中孔隙過渡層和所述小孔隙外層中所述天然骨顆粒的質(zhì)量百分比依次升高。

在一個實施例中，所述小孔隙外層層疊在所述大孔隙主體上。

在一個實施例中，所述小孔隙外層包覆在所述大孔隙主體的外周。