[發(fā)明專利]一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方及用途

在審

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• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN106619637A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權）人: 鄭州掌盟網(wǎng)絡科技有限公司
• 主分類號: A61K31/495
• 分類號: A61K31/495;A61K31/357;A61P11/00
• 代理公司: 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙)11548
• 代理人: 姜慶梅

技術領域

本發(fā)明涉及藥物技術領域，具體是一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方及用途。

背景技術

間質(zhì)性肺疾病(interstitial lung disease，ILD)又被稱為彌漫性間質(zhì)性肺疾病(diffuse parenchymal lung disease，DPLD)，是指一大組不同性質(zhì)的肺部疾病。其組織學特點為病變彌漫分布于雙肺，主要侵犯周邊肺組織，如肺泡、肺泡間隔、小氣道和小血管以及肺間質(zhì)結(jié)構(gòu)。急性期以肺泡壁多種細胞浸潤、肺泡腔蛋白滲出為主，在亞急性期以肉芽腫為主，慢性期呈現(xiàn)彌漫性間質(zhì)纖維化，嚴重者出現(xiàn)“蜂窩肺”。

間質(zhì)性肺疾病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，特發(fā)性肺纖維化(IPF)屬于原發(fā)性，是彌漫性間質(zhì)性肺疾病的常見類型，在特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中最常見，占47-71％。病變局限于肺部，引起彌漫性肺纖維化，臨床表現(xiàn)為漸進性勞力性氣促、限制性通氣功能障礙伴彌散功能降低、低氧血癥和影像學上的雙肺彌漫性病變。病程多緩慢進展，逐漸喪失肺泡-毛細血管功能單位，最終發(fā)展為彌漫性肺纖維化和蜂窩肺，導致呼吸功能衰竭而死亡。長期以來，肺纖維化尤其是特發(fā)性肺纖維化，被認為是一種進行性發(fā)展、基本上不可逆的病理改變。一旦患有肺纖維化，患者病勢發(fā)展快，可以由開始的氣短，幾個月發(fā)展為紫紺，呼吸衰竭，病情復雜，預后不良，死亡率高，一般生存期為3-5年，5年病死率達到65％，嚴重威脅著公眾健康。

目前，特發(fā)性肺纖維化主要采用抗炎藥和/或免疫抑制劑、抗纖維化藥物、抗凝血藥物、肺移植等措施進行治療。常用的治療特發(fā)性肺纖維化的藥物，包括糖皮質(zhì)類固醇、環(huán)磷酰胺、硝基咪唑硫嘧啶、環(huán)孢霉素、霉酚酸酯，以及可以影響膠原形成的秋水仙堿和青霉胺等。然而，上述治療特發(fā)性肺纖維化的藥物存在治療效果不佳、毒副作用較大等缺點。因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小的治療特發(fā)性肺纖維化的藥物具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種療效好、毒副作用小的治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方及用途。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：

一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為8-12：1。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為9-10：1。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為9.5：1。

所述的藥物復方在制備治療特發(fā)性肺纖維化藥物中的用途。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的藥物復方的成人給藥劑量為1.8-2.0mg/kg/日。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的藥物復方的成人給藥劑量為1.9mg/kg/日。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物復方對于急性、亞急性、慢性、慢性急性發(fā)作等各期的特發(fā)性肺纖維化，均有較好的治療效果，臨床實驗表明，該藥物復方對特發(fā)性肺纖維化的總有效率為90.0-97.5％，且治愈后不易復發(fā)，無毒副作用，具有廣泛的應用價值。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

本發(fā)明實施例中，一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為8：1。

實施例2

本發(fā)明實施例中，一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為12：1。

實施例3

本發(fā)明實施例中，一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為9：1。

實施例4

本發(fā)明實施例中，一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為10：1。

實施例5

本發(fā)明實施例中，一種治療特發(fā)性肺纖維化的藥物復方，由乙二酸哌嗪和青蒿琥酯組合而成，其中，乙二酸哌嗪和青蒿琥酯的質(zhì)量比為9.5：1。