[發明專利]一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋及使用方法

有效

• 申請號: 201611244268.5
• 申請日: 2016-12-29
• 公開（公告）號: CN106577636B
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發明（設計）人: 徐峰波;生德偉;崔光晶;曹光鑫
• 申請（專利權）人: 銀豐生物工程集團有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 山東舜天律師事務所37226
• 代理人: 李曉平

1.一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，包括凍存袋、進樣管，所述的進樣管一端連接凍存袋，進樣管的另一端設有支管，支管設有進樣管管口；其特征在于：所述的進樣管管口包括第一進樣管管口和第二進樣管管口，第一進樣管管口為凍存保護劑加注口，第二進樣管管口為雙頭，其中一頭為穿刺針，另一頭為取樣管管口，進樣管管口設有密封結構，進樣管設有濾菌防污結構，所述的凍存袋包括大凍存袋和小凍存袋，大凍存袋和小凍存袋上方均設有穿刺口。

2.根據權利要求1所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，其特征在于：所述的凍存袋包括獨立的單聯袋，凍存袋上方設有穿刺口，單聯袋液體容量在30-50mL。

3.根據權利要求1所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，其特征在于：所述的凍存袋中大凍存袋液體容量在30-50mL，小凍存袋液體容量在10-25mL，小凍存袋通過導管與大凍存袋連通，大凍存袋和小凍存袋之間導管長5-10cm。

4.根據權利要求1所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，其特征在于：所述的密封結構包括螺絲、螺栓和螺絲帽，螺絲固定于螺栓上，外側設有螺絲帽密封，凍存保護劑加注口處設有凍存保護劑加注口螺絲、凍存保護劑加注口螺栓和凍存保護劑加注口螺絲帽，取樣管管口處設有取樣管管口螺絲、取樣管管口螺栓和取樣管管口螺絲帽，穿刺針設有螺絲、卡扣密封連接針帽。

5.根據權利要求1所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，其特征在于：所述的濾菌防污結構為第一進樣管管口設有過濾器，所述的過濾器可分為兩種，一種為設在第一進樣管管口內的內置過濾器，另一種為設置在第一進樣管管口外的外接過濾器，所述的濾菌防污結構中的內置過濾器為0.22μm針頭式過濾器，0.22μm針頭式過濾器設置在凍存保護劑加注口處，0.22μm針頭式過濾器一端無縫連接于支管，另一端設有外螺紋，外螺紋可配合設有內螺紋的螺絲帽形成密封腔體，進樣管設有導管卡夾，所述的導管卡夾為兩個，分別設置在兩個支管的上端。

6.根據權利要求1所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋，其特征在于：所述的進樣管設有三通，三通分別設置在支管和進樣管連接處、凍存袋和進樣管連接處，所述的進樣管管口與凍存袋連接處導管長度為18-25厘米，從0.22μm針頭式過濾器連接三通處到凍存袋連接處的導管長度不少于18厘米，所述的進樣管管口內徑稍大于注射器乳頭外徑。

7.根據權利要求1-6任一所述的一種符合無菌操作要求的新型細胞凍存袋的使用方法，具體操作步驟如下：

步驟1：連接入袋：取下針帽，將穿刺針插入細胞類的制備袋穿刺口口中，打開導管卡夾，將樣本緩慢轉移至凍存袋中；

步驟2：留取檢測樣本：使用一次性使用無菌注射器從第二進樣口的取樣管管口吸取少量樣本，用作檢測等用途；

步驟3：添加凍存保護劑：使用一次性使用無菌注射器吸取適量的凍存保護劑，并固定于第一進樣管管口，若采用外置細菌濾器，則在一次性使用無菌注射器吸取凍存保護劑后，將0.22μm細菌濾器連接在一次性使用無菌注射器上，并固定于第一進樣管管口，將凍存袋置于低溫操作臺上，并將注射器固定于注射泵上緩慢添加凍存保護劑；

步驟4：留樣儲存：凍存保護劑注入完成后，使用熱合儀熱合一小段導管進行留樣，并將多余導管熱合棄掉，進行深低溫儲存。