[發明專利]一種醋酸去氨加壓素片劑組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611236330.6
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106727379A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 徐仁華
• 申請（專利權）人: 江蘇飛馬藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61K38/11
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1.一種醋酸去氨加壓素片劑組合物，其特征在于：所述的醋酸去氨加壓素片劑組合物包括醋酸去氨加壓素、乳糖、馬鈴薯淀粉、聚乙烯比咯烷酮K25和硬脂酸鎂；所述醋酸去氨加壓素與乳糖的質量比為1：500-1500，所述醋酸去氨加壓素與馬鈴薯淀粉的質量比為1：500-1500，所述醋酸去氨加壓素與聚乙烯比咯烷酮K25的質量比為1：5-50，所述醋酸去氨加壓素與硬脂酸鎂的質量比為1：5-20。

2.一種根據權利要求1所述的醋酸去氨加壓素片劑組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)、混合：將處方量過65目篩的乳糖和馬鈴薯淀粉混合，將混合后干粉加入到濕法制粒機中；

(2)、配制漿液：處方量聚維酮投入75％乙醇水溶液中，攪拌使之溶解，配制成5％聚維酮溶液；稱取處方量去氨加壓素溶解于聚維酮溶液中，攪拌使之溶解；

(3)、混合：干粉混合的時間為5min，混合轉速為300rpm；在2min內緩慢加入處方量漿液至濕法混合制粒機內，混合轉速為300rpm，制粒5～7min；改混合轉速為300rpm、制粒轉速為1500rpm，再進行3～5min；

(4)、烘干：濕顆粒過18目不銹鋼篩網，在烘箱內60℃烘干直至水分達到5％以內；

(5)、加料混合：干顆粒過20目不銹鋼篩網，按重量計算添加硬脂酸鎂，混合時間為15min，混合速度為5rpm；

(6)、壓片：8mm沖壓片，硬度控制在6～8kg。