[發明專利]低密度的無定形載體顆粒及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201611235511.7
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106692065B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發明（設計）人: 李革;趙紫玉;張雪娟;廖秋瑩;崔影彤;陳航平
• 申請（專利權）人: 廣州新濟藥業科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/26;A61K47/40;A61K9/72
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 曾銀鳳;萬志香

1.一種低密度的無定形載體顆粒，其特征在于，由小分子糖醇、羥丙基-β-環糊精和溶劑通過噴霧干燥的方法制備而成；所述小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精的質量比為70:30-10:90；所述小分子糖醇為赤蘚糖醇。

2.根據權利要求1所述的低密度的無定形載體顆粒，其特征在于，所述小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精的質量比為70:30-20:80。

3.根據權利要求2所述的低密度的無定形載體顆粒，其特征在于，所述小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精的質量比為60:40-20:80。

4.根據權利要求3所述的低密度的無定形載體顆粒，其特征在于，所述小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精的質量比為40:60-30:70。

5.根據權利要求1-4任一項所述的低密度的無定形載體顆粒，其特征在于，所述溶劑為水。

6.一種權利要求1-5任一項所述的低密度的無定形載體顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精溶于溶劑中，得到溶液A；將溶液A進行噴霧干燥，即得所述低密度的無定形載體顆粒；

所述溶液A中小分子糖醇和羥丙基-β-環糊精的總濃度為30-70g/ml；

所述噴霧干燥的條件包括：進風溫度120-150℃，出風溫度80-95℃，霧化壓力100-180Kpa，泵液速率3-10ml/min。

7.根據權利要求6所述的低密度的無定形載體顆粒的制備方法，其特征在于，所述進風溫度為125-135℃，所述出風溫度為80-90℃。

8.根據權利要求6所述的低密度的無定形載體顆粒的制備方法，其特征在于，所述霧化壓力為110-150KPa。

9.權利要求1-5任一項所述的低密度的無定形載體顆粒作為干粉吸入劑載體在制備干粉吸入劑中的應用。

10.一種干粉吸入劑，由藥物與干粉吸入劑載體制備而成，其特征在于，所述干粉吸入劑載體為權利要求1-5任一項所述的低密度的無定形載體顆粒。