[發明專利]一種含有胞磷膽堿鈉主藥的片劑組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611235474.X
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106727377A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 徐仁華
• 申請（專利權）人: 江蘇飛馬藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/7068;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/12;A61P25/28;A61P25/00
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1.一種含有胞磷膽堿鈉主藥的片劑組合物，其特征在于：所述的含有胞磷膽堿鈉主藥的片劑組合物包括胞磷膽堿鈉、乳糖、微晶纖維素Avicel PH102、交聯聚乙烯比咯烷酮XL和硬脂酸鎂，所述胞磷膽堿鈉與乳糖的質量比為1：0.1-5，所述胞磷膽堿鈉與微晶纖維素Avicel PH102的質量比為1：0.1-3，所述胞磷膽堿鈉與交聯聚乙烯比咯烷酮XL的質量比為5-50：1，所述胞磷膽堿鈉與硬脂酸鎂的質量比為10-100：1。

2.根據權利要求1所述的含有胞磷膽堿鈉主藥的片劑組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)過篩：取胞磷膽堿鈉過60目篩；取乳糖和微晶纖維素Avicel PH102分別過60目篩；

(2)一次混合：稱取處方量50％的胞磷膽堿鈉加入多維混合機內，投入經過處理的乳糖和微晶纖維素Avicel PH102，混合速度15～20rpm，混合時間5～10min；將剩余的胞磷膽堿鈉加入多維混合機內，繼續混合15～20min；

(3)二次混合：加入處方量交聯聚乙烯比咯烷酮XL混合均勻，混合速度15～20rpm，混合時間10～15min；

(4)三次混合：加入處方量硬脂酸鎂混合均勻，混合速度20rpm，混合時間15min，采用7.5mm圓形沖模壓片；

(5)壓片：采用7.5mm圓形沖模壓片。