[發明專利]一種多組分注射液在審
| 申請號： | 201611232221.7 | 申請日： | 2016-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN106727649A | 公開（公告）日： | 2017-05-31 |
| 發明（設計）人： | 姚小青;孫長海;董凱;李川;張桂萍;董天皞;曹菁;王起運;黎先軍;高俊敏;孫明珍 | 申請（專利權）人： | 天津紅日藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7048 | 分類號： | A61K31/7048;A61K31/192;A61K31/353;A61K31/235;A61K9/08;A61P31/00;A61P31/04;A61P29/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所(普通合伙)11130 | 代理人： | 王為,孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 組分 注射液 | ||
1.一種多組分注射液，其特征在于，含有以下重量份的活性成分芍藥內酯苷8.66-35.26份，芍藥苷1000.0-1700.0份，氧化芍藥苷11.13-68.07份，苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份，苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份，牡丹皮苷J1.915-3.202份，沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份，牡丹皮苷C0.804-1.338份，苯甲酸10.0-200.0份，沒食子酸0.21-15.88份，沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份，兒茶素1.31-12.60份。
2.根據權利要求1所述的多組分注射液，其特征在于，制備方法如下：
取赤芍飲片100g，加入10倍量工藝用水加熱煮沸，保持微沸兩小時，濾過，收集濾液I，藥渣繼續用8倍量工藝用水加熱煮沸，保持微沸一小時，棄去藥渣，收集濾液II，合并藥液I和II，濃縮至100ml；第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液，加入95％乙醇使含醇量達70％，冷存24小時，濾過，濾液濃縮至100ml；第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次，每次50ml，合并萃取液，回收正丁醇至無醇味，真空干燥制成赤芍干膏；
取上述干膏適量，用注射用水溶解，稀釋至200ml,冷存；取冷存液，按注射液總量4.5％比例加入無水葡萄糖，加入注射用水至1000ml，用10％氫氧化鈉調節PH值至5.5-7.0，冷存，取冷存液超濾，取適量增溶輔料加適量注射用水溶解，加入上述超濾液中，用10％氫氧化鈉調節PH值至5.5-7.0，過濾，灌封，滅菌即得注射液。
3.一種多組分注射液，其特征在于，含有以下重量份的活性成分芍藥內酯苷8.66-35.26份，芍藥苷1000.0-1700.0份，氧化芍藥苷11.13-68.07份，苯甲酰芍藥苷12.20-52.98份，苯甲酰氧化芍藥苷0.667-1.617份，牡丹皮苷J1.915-3.202份，沒食子酰芍藥苷10.63-20.13份，牡丹皮苷C0.804-1.338份，苯甲酸10.0-200.0份，沒食子酸0.21-15.88份，沒食子酸乙酯0.2396-0.6860份，兒茶素1.31-12.60份，山柰素-3-O-葡萄糖苷1.232-3.547份，野黃芩苷0.0500-0.4184份，槲皮素-3-O-葡萄糖苷0.755-2.570份，山柰素-3-O-蕓香糖苷8.42-29.40份，山柰素-3-O-槐糖苷4.036-7.695份，槲皮素-3-O-蕓香糖苷1.517-5.598份，羥基紅花黃色素A200.0-500.0份，尿嘧啶0.316-0.774份，腺嘌呤13.77-30.56份，苯丙氨酸20.50-44.99份，尿苷11.44-27.13份，腺苷5.07-12.63份，鳥苷8.00-24.11份，丁二酸4.96-16.86份，對羥基苯甲酸2.384-5.404份，對香豆酸3.00-17.98份，咖啡酸4.837-7.806份，綠原酸3.83-8.59份。
4.如權利要求3所述的多組分注射液，其特征在于制備方法如下：
取紅花飲片100g，加入8倍量的30％乙醇浸提8小時，濾取4～6倍量藥液，加入95％乙醇使含醇量至70％，冷存48小時，過濾，濾液減壓濃縮至100ml；濃縮液加入95％乙醇使含醇量至80％，冷存48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥制成紅花干膏；
取赤芍飲片100g，加入10倍量工藝用水加熱煮沸，保持微沸兩小時，濾過，收集濾液I，藥渣繼續用8倍量工藝用水加熱煮沸，保持微沸一小時，棄去藥渣，收集濾液II，合并藥液I和II，濃縮至100ml；第一次濃縮液攪拌下加入適量明膠溶液，加入95％乙醇使含醇量達70％，冷存24小時，濾過，濾液濃縮至100ml；第二次濃縮液加入水飽和正丁醇萃取四次，每次50ml，合并萃取液，回收正丁醇至無醇味，真空干燥制成赤芍干膏；
取兩種干膏各適量，用注射用水溶解，稀釋至200ml,冷存；取冷存液，按注射液總量4.5％比例加入無水葡萄糖，加入注射用水至1000ml，用10％氫氧化鈉調節PH值至5.5-7.0，冷存，取冷存液超濾，取適量增溶輔料加適量注射用水溶解，加入上述超濾液中，用10％氫氧化鈉調節PH值至5.5-7.0，過濾，灌封，滅菌即得注射液。
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