[發明專利]一種常通舒口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201611232137.5
• 申請日: 2016-12-28
• 公開（公告）號: CN106727295A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 彭啟華;郭偉;余宣;楊明;何平清
• 申請（專利權）人: 江西濟民可信藥業有限公司;江西濟民可信金水寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/26;A61K36/71;A61K36/704;A61P1/10
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙)11130
• 代理人: 王為,孟旭

技術領域

本發明涉及一種口服液，特別是涉及一種常通舒口服液及其制備方法。

背景技術

常通舒顆粒是由何首烏、當歸、赤芍、火麻仁、桑椹五味藥材加適量賦形劑制成的顆粒，收載于部頒標準中藥成方制劑第十冊WS₃-B-2031-95，具有滋陰養血，潤腸通便。用于習慣性便秘，老年性便秘及產后便秘等癥。用法用量為開水沖服，一次6g，一日2-3次；但常通舒顆粒為普通的顆粒劑，制成顆粒，在高溫潮濕環境下容易結塊、霉變，不宜長期保存。由于制備工藝簡單，雜質含量高，相對的副反應比較多，只適合北方干燥環境貯藏。

發明內容

本發明的目的在于提供一種常通舒口服液。

本發明所述的口服液是純中藥制劑，能綜合浸出何首烏、當歸、赤芍、火麻仁、桑椹五味藥材中的有效成分，保證制劑的綜合療效，吸收快、奏效迅速，有效成分含量高、服用量少、且服用方便，加入矯味劑，口感好，易被需要服用的人群喜歡。

本發明目的是通過如下技術方案實現的。

本發明所述的常通舒口服液，由以下重量份的原輔料制成：

何首烏1000-1500重量份、當歸700-800重量份、赤芍700-900重量份、

火麻仁700-900重量份、桑椹700-900重量份、蔗糖130-170重量份、

苯甲酸鈉1-7重量份、尼泊金乙酯0.1-0.7重量份。

優選的，本發明所述的常通舒口服液，由以下重量份的原輔料制成：

何首烏1050重量份、當歸750重量份、赤芍800重量份、火麻仁750重量份、桑椹750重量份、蔗糖140重量份、苯甲酸鈉4重量份、尼泊金乙酯0.3重量份。

優選的，本發明所述的常通舒口服液，由以下重量份的原輔料制成：

何首烏1200重量份、當歸800重量份、赤芍750重量份、火麻仁800重量份、桑椹750重量份、蔗糖150重量份、苯甲酸鈉5重量份、尼泊金乙酯0.5重量份。

優選的，本發明所述的常通舒口服液，由以下重量份的原輔料制成：

何首烏1100重量份、當歸720重量份、赤芍720重量份、火麻仁750重量份、桑椹760重量份、蔗糖145重量份、苯甲酸鈉6重量份、尼泊金乙酯0.4重量份。

上述常通舒口服液的質量標準及制備方法，收載于部頒標準中藥成方制劑第十冊WS₃-B-2031-95。

本發明的另一個目的在于提供常通舒口服液的制備方法。

本發明所述的制備方法，包括以下步驟：

取何首烏、當歸、赤芍、火麻仁、桑椹以上五味，加6-8倍量的水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，待冷至室溫，加乙醇使含醇量達60-80％，攪勻、靜置24-72小時，取上清液回收乙醇后濃縮成相對密度為1.30(80℃)的清膏，加入8倍量的水、苯甲酸鈉，攪勻，靜置48小時，取上清液初濾，濾液加入蔗糖、尼泊金乙酯，加熱煮沸30分鐘，放冷，加入純化水調整總量至1000ml，放冷，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，10ml/支。

優選的，本發明所述的制備方法，包括以下步驟：

取何首烏、當歸、赤芍、火麻仁、桑椹以上五味，加8倍量的水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(80℃)，待冷至室溫，加乙醇使含醇量達60％，攪勻、靜置24小時，取上清液回收乙醇后濃縮成相對密度為1.30(80℃)的清膏。加入8倍量的水、苯甲酸鈉，攪勻，靜置24小時，取上清液過濾，濾液加入蔗糖、尼泊金乙酯，加熱煮沸30分鐘，放冷，加入純化水調整總量至1000ml，放冷，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，10ml/支。

優選的，本發明所述的制備方法，包括以下步驟：

取何首烏、當歸、赤芍、火麻仁、桑椹以上五味，加8倍量的水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(80℃)，待冷至室溫，加乙醇使含醇量達70％，攪勻、靜置48小時，取上清液回收乙醇后濃縮成相對密度為1.30(80℃)的清膏。加入8倍量的水、苯甲酸鈉，攪勻，靜置24小時，取上清液過濾，濾液加入蔗糖、尼泊金乙酯，加熱煮沸30分鐘，放冷，加入純化水調整總量至1000ml，放冷，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，10ml/支。

優選的，本發明所述的制備方法，包括以下步驟：