[發(fā)明專利]具有治療骨質疏松作用的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611218454.1
• 申請日: 2016-12-26
• 公開（公告）號: CN106822579B
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發(fā)明（設計）人: 劉睿;吳皓;王青;程建明
• 申請（專利權）人: 南京中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P19/10;A61K31/198;A61K33/06;A61K36/296;A61K36/815
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

1.一種具有治療骨質疏松作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數的原料制成：

天門冬氨酸螯合鈣1至10份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1至10份；

所述的天門冬氨酸螯合鈣通過以下方法制備得到：取四角蛤蜊貝殼，洗凈干燥，600-1000℃馬弗爐中煅燒1-4h，冷卻后粉碎過篩得活性鈣粉CaO；

按天門冬氨酸與活性鈣粉CaO中Ca²⁺摩爾比為1～3:1～3，在pH值為4～6，溫度為60～70℃下反應1～3h后，離心，得上清液，濃縮，濃縮液加乙醇使乙醇終濃度為65％～85％，沉淀，濾過，得乙醇沉淀物，干燥，得天門冬氨酸螯合鈣；

所述的淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物是通過以下方法制備得到：按1～20：1～20：1～20比例取淫羊藿、枸杞子和黃精，加入藥材5～10倍體積量的水，提取1～3次，每次1～5小時，合并濾液，濃縮，得水提取液，減壓濃縮干燥得淫羊藿、枸杞子和黃精提取物。

2.根據權利要求1所述的具有治療骨質疏松作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數的原料制成：天門冬氨酸螯合鈣1至6份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1至6份。

3.根據權利要求1所述的具有治療骨質疏松作用的組合物，其特征在于，它由下列重量份數的原料制成：天門冬氨酸螯合鈣1份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1份。

4.權利要求1至3任一項所述的具有治療骨質疏松作用的組合物，其特征在于，將各原料和藥學上可接受的載體制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液劑型的藥物。

5.權利要求1至3任一項所述的具有治療骨質疏松作用的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)取四角蛤蜊貝殼，洗凈干燥，置于600～1000℃馬弗爐中煅燒1-4h，冷卻后粉碎過篩得活性鈣粉CaO；按天門冬氨酸與活性鈣粉CaO中Ca²⁺摩爾比為1～3:1～3，在pH值為4～6，在60～70℃下反應1～3h后，離心，得上清液，濃縮，然后加乙醇使乙醇終濃度為65％～85％，沉淀，濾過，得乙醇沉淀物，干燥，得天門冬氨酸螯合鈣，備用；

(2)按1～20：1～20：1～20取淫羊藿、枸杞子和黃精，加5～10倍量的水提取1～3次，每次1～5小時，合并濾液，濃縮，得淫羊藿、枸杞子和黃精水提取液，減壓濃縮干燥得淫羊藿、枸杞子和黃精提取物，備用；

(3)按權利要求1至3任一項所述的重量份數，分別取步驟(1)制備得到的天門冬氨酸螯合鈣和步驟(2)得到的淫羊藿、枸杞子和黃精提取物與藥學上可接受的載體制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液劑型的藥物。

6.根據權利要求5所述的具有治療骨質疏松作用的組合物的制備方法，其特征在于：步驟(2)所述的提取方法為：煎煮法、回流提取法或滲漉法。

7.權利要求1至3任一項所述的具有治療骨質疏松作用的組合物在制備防治骨質疏松藥物中的應用。