[發(fā)明專(zhuān)利]具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611218454.1
• 申請(qǐng)日: 2016-12-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106822579B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉睿;吳皓;王青;程建明
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南京中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8969
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8969;A61P19/10;A61K31/198;A61K33/06;A61K36/296;A61K36/815
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

本發(fā)明公開(kāi)了一種具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：天門(mén)冬氨酸螯合鈣1至10份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1至10份。本發(fā)明通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選得到的組合物，鈣元素補(bǔ)充劑與在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的采用中藥組合物配伍氨基酸有機(jī)鈣，配比科學(xué)新穎，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的組合物能有效治療骨質(zhì)疏松，補(bǔ)腎壯骨，減緩骨的丟失，改善骨礦化、促進(jìn)鈣吸收，維持鈣代謝平衡等功效，安全有效，可開(kāi)發(fā)成防治骨質(zhì)疏松的藥物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種組合物，具體涉及一種具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物及其制備方法和其應(yīng)用。

背景技術(shù)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球骨質(zhì)疏松癥患者超過(guò)2億，在世界常見(jiàn)病的發(fā)病率排行中已位列第7名。我國(guó)是世界上骨質(zhì)疏松癥患者最多的國(guó)家，目前患者人數(shù)高達(dá)9000萬(wàn)。其中60歲以上女性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高達(dá)70％。隨著人口的日益老齡化，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率也在呈同步增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)估計(jì)到2050年我國(guó)骨質(zhì)疏松癥患者將激增至2億多，占人口的13.2％。隨著人類(lèi)壽命的延長(zhǎng)和老齡化社會(huì)的來(lái)臨，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生越來(lái)越多，迫切需要研究和開(kāi)發(fā)更為安全有效的防治骨質(zhì)疏松的藥物。

目前國(guó)內(nèi)外補(bǔ)鈣制劑繁多，但無(wú)機(jī)鈣鹽占主導(dǎo)地位，無(wú)機(jī)鈣鹽價(jià)格便宜但吸收率低易在腎臟停留，導(dǎo)致腎結(jié)石等疾病，如碳酸鈣長(zhǎng)期服用可能產(chǎn)生大便干燥、食欲不振、胃疼等副作用。有機(jī)鈣鹽也存在不同的毒副作用，如乳酸鈣長(zhǎng)期服用容易產(chǎn)生疲勞；葡萄糖酸鈣能引起糖尿病患者血糖升高；醋酸鈣能引起腹瀉等。氨基酸螯合鈣作為第三代補(bǔ)鈣產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好，吸收率高，生物效價(jià)高，具有抗病抗應(yīng)激作用且毒性小適口性好，使用少、減少污染利于環(huán)保等特點(diǎn)。本發(fā)明以廢棄貝殼和純的氨基酸作為鈣源和氨基酸來(lái)源，通過(guò)對(duì)螯合條件的篩選與優(yōu)化，制備氨基酸螯合鈣，且與中藥淫羊藿、枸杞子和黃精配伍，具有很好的防治骨質(zhì)疏松的作用。

中醫(yī)理論認(rèn)為：腎藏精、主骨、生髓，髓藏于骨腔內(nèi)、滋養(yǎng)骨骼，骨的生長(zhǎng)發(fā)育依賴(lài)腎臟精氣的滋養(yǎng)與推動(dòng)，骨之強(qiáng)勁與脆弱是腎中精氣盛衰的重要標(biāo)志。腎中精氣充盈則骨髓生化有源，骨才能得到骨髓的滋養(yǎng)，骨礦含量正常而骨強(qiáng)健有力。人體衰老則腎氣衰，腎精虛少，骨髓化源不足，不能營(yíng)養(yǎng)骨骼而至骨髓空虛，骨礦含量下降，因而發(fā)生骨質(zhì)疏松?！端貑?wèn)·痿論》曰：“腎主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！薄端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》中說(shuō)：“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹?！薄督饏T要略》在描述骨萎的發(fā)病機(jī)理時(shí)指出“味酸則傷筋，筋傷，……咸則傷骨，骨傷則萎，名曰枯”。

目前針對(duì)骨質(zhì)疏松的西藥和中藥在治療骨質(zhì)疏松方面效果不顯著，且西藥在某些程度上還會(huì)造成對(duì)身體的損害，中藥單方、驗(yàn)方依據(jù)各有不同，治則不統(tǒng)一。因此。根據(jù)骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制，積極尋找和努力搜索治療本病高效無(wú)毒的藥物制劑具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的治療骨質(zhì)疏松的組合物，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該組合物的制備方法及其在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

一種具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：

天門(mén)冬氨酸螯合鈣1至10份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1至10份。

作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：天門(mén)冬氨酸螯合鈣1至6份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1至6份。

作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：天門(mén)冬氨酸螯合鈣1份，淫羊藿、枸杞子和黃精的提取物1份。

作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療骨質(zhì)疏松作用的組合物，所述的天門(mén)冬氨酸螯合鈣通過(guò)以下方法制備得到：取四角蛤蜊貝殼，洗凈干燥，600-1000℃馬弗爐中煅燒1-4h，冷卻后粉碎過(guò)篩得活性鈣粉CaO；