[發(fā)明專利]真空冷凍干燥用透氣膜材、真空干燥用容器及其制作方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611206585.8
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106643116B
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳小峰;喬燕春;戴圣陽;阮前峰
• 申請（專利權(quán)）人: 吳小峰
• 主分類號: F26B25/06
• 分類號: F26B25/06;F26B25/08;F26B5/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種真空冷凍干燥用透氣膜材、真空干燥用容器及其制作方法。所述真空冷凍干燥用透氣膜材，包括膜材與位于其上方的基材，膜材與位于其上方的基材緊密復(fù)合，不可分離，在復(fù)合后的膜材與基材的一側(cè)開設(shè)圓孔，在圓孔處設(shè)有與面朝上的基材粘合或熔接連接的蓋套，蓋套的上方設(shè)有蓋子，根據(jù)容器尺寸裁剪具有蓋套結(jié)構(gòu)的由膜材與基材復(fù)合的膜材，并覆蓋于容器敞口上，四周用密封膠帶進(jìn)行粘合，或直接與容器融化熱合。本發(fā)明原料裝料操作非常簡單，避免傳遞過程的無菌風(fēng)險，搬運(yùn)過程避免無菌及交叉污染風(fēng)險，保護(hù)了人員安全，減少了設(shè)備的投入成本，減少設(shè)備清洗和滅菌的費(fèi)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及無菌藥液或高致敏性、高毒性溶液真空冷凍干燥用透氣膜材、真空干燥用容器及其制作方法，通過微孔透氣疏水膜的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)操作過程對人員、制品以及設(shè)備有效防護(hù)及隔離。

背景技術(shù)

冷凍干燥適用于原料藥，中藥飲片，生物，野生蔬菜，脫水蔬菜、食品、水果、化工、藥物中間體等物料的干燥。

真空冷凍干燥的特點(diǎn)是：冷凍真空干燥過程是無不純物混入物體，能保持物料的原有成份和活性成份及物料形體不受損。

冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞，因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中，凍干有很多不同的用途，它在許多生物化學(xué)與制藥應(yīng)用中是不可缺少的。它被用來獲得可長時期保存的生物材料，例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與藥品，除長期保存的穩(wěn)定性以外，還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。為此，凍干被用于準(zhǔn)備用做結(jié)構(gòu)研究(例如電鏡研究)的組織樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學(xué)分析中，它能得到干燥態(tài)的樣品，或者濃縮樣品以增加分析敏感度。凍干使樣品成分穩(wěn)定，也不需改變化學(xué)組成，是理想的分析輔助手段。冷凍干燥可以自然發(fā)生。在自然情況下，這一過程緩慢而且不可預(yù)測。通過冷凍干燥系統(tǒng)，人們改進(jìn)、細(xì)分了很多步驟，加速了這一過程。

現(xiàn)有溶液的真空冷凍干燥整體過程為：

將配置好的溶液定量，置入敞口容器中，例如不銹鋼盤中或塑料薄膜材料盤中等敞口的容器進(jìn)行凍干，出現(xiàn)以下問題：

1、液體在敞口容器中搬運(yùn)時溶液溶液濺出；

2、在移動過程中無菌風(fēng)險高，并且無法控制異物顆粒等進(jìn)入；

3、真空冷凍干燥的時候，溶液中的粉體會隨水蒸氣飄出，造成物料浪費(fèi)，并且粉塵會導(dǎo)致交叉污染、設(shè)備損壞、人員健康、安全等風(fēng)險的發(fā)生；

4、凍干完成后，物料需要放入到密閉的容器中進(jìn)行存儲，此過程需要投入灌裝設(shè)備、容器等設(shè)備設(shè)施，并且操作困難，過程中粉體的粘附、飛揚(yáng)等問題直接導(dǎo)致產(chǎn)品浪費(fèi)，而且同樣面對上述風(fēng)險；粉體放置到容器后，使用時同樣需要上述設(shè)備及面對同樣風(fēng)險。

以上這個過程存在著兩次轉(zhuǎn)移，溶液轉(zhuǎn)移至敞口容器中放入凍干機(jī)進(jìn)行冷凍干燥，干燥完成后溶液變成為粉體，在從凍干機(jī)中取出，從敞口容器中轉(zhuǎn)移到存儲的容器進(jìn)行存儲。此過程存在著無菌風(fēng)險和交叉污染風(fēng)險；難以對人員進(jìn)行有效的隔離，存在著極大的安全風(fēng)險，粉塵飛散，對環(huán)境有巨大的危害，尤其是高致敏性及高毒性的制品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是：提供一種真空冷凍干燥用透氣膜材、真空干燥用容器及其制作方法，透氣膜材能夠根據(jù)用戶實(shí)際應(yīng)用尺寸進(jìn)行裁剪，用戶使用方便，膜材成本低，真空干燥用容器制作方便，其在生產(chǎn)過程中可以減少產(chǎn)品浪費(fèi)，降低安全風(fēng)險，使用安全可靠。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題的技術(shù)方案是：