[發明專利]真空冷凍干燥用透氣膜材、真空干燥用容器及其制作方法

有效

• 申請號: 201611206585.8
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN106643116B
• 公開（公告）日: 2019-02-12
• 發明（設計）人: 吳小峰;喬燕春;戴圣陽;阮前峰
• 申請（專利權）人: 吳小峰
• 主分類號: F26B25/06
• 分類號: F26B25/06;F26B25/08;F26B5/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.真空冷凍干燥用透氣膜材，其特征在于：

包括膜材(1)與位于其上方的基材(2)，膜材(1)與位于其上方的基材(2)緊密復合，不可分離，

在復合后的膜材(1)與基材(2)的一側開設圓孔，

在圓孔處設有與面朝上的基材(2)粘合或熔接連接的蓋套(3)，蓋套(3)的上方設有蓋子(4)，根據容器尺寸裁剪具有蓋套結構的由膜材(1)與基材(2)復合的膜材，并覆蓋于容器敞口上，四周用密封膠帶進行粘合，或直接與容器敞口融化熱合。

2.根據權利要求1所述的真空冷凍干燥用透氣膜材，其特征在于：

所述膜材(1)為微孔疏水性PTFE(聚四氟乙烯)薄膜。

3.根據權利要求2所述的真空冷凍干燥用透氣膜材，其特征在于：

所述膜材(1)孔徑小于0.22微米。

4.根據權利要求1所述的真空冷凍干燥用透氣膜材，其特征在于：

所述基材(2)為低密度聚乙烯膜即LDPE、線性低密度聚乙烯膜即LLDPE、超低密度聚乙烯膜即ULDPE、茂金屬線性低密度聚乙烯膜即mLLDPE、中密度聚乙烯膜即MDPE、高密度聚乙烯膜即HDPE之一，制成纖維網狀結構，用于支撐膜材(1)，并與蓋套(3)粘合或熔接，網狀結構基材(2)與膜材(1)復合后不會影響到膜材(1)的透氣性能。

5.一種真空干燥用容器，包括一一側敞口的容器，其特征在于：

在所述容器敞口上敷設具有權利要求1～4任一所述的一種冷凍干燥用透氣膜材，并與容器敞口粘合或熔接，形成一體；

或，在所述容器敞口上敷設具有權利要求1～4任一所述的一種冷凍干燥用透氣膜材，其周邊尺寸大于容器敞口的邊沿并與容器外壁采用密封膠帶(6)進行粘合，形成一體。

6.根據權利要求5所述的一種真空干燥用容器，其特征在于：

所述容器可用塑料材質直接注塑而成，所述注塑材料可選擇低密度聚乙烯膜即LDPE、線性低密度聚乙烯膜即LLDPE、超低密度聚乙烯膜即ULDPE、茂金屬線性低密度聚乙烯膜即mLLDPE、中密度聚乙烯膜即MDPE、高密度聚乙烯膜即HDPE之一。

7.一種制作如權利要求5或6所述的真空干燥用容器的方法，其特征在于：

包括如下步驟：

步驟1：將膜材(1)與基材(2)復合，膜材(1)與位于其上方的基材(2)緊密復合，不可分離；

步驟2：在復合后的膜材(1)與基材(2)的一側裁出圓孔；

步驟3：在基材(2)面朝上的圓孔處將一蓋套(3)置入其中，并進行熔接或粘合；

步驟4：蓋子(4)壓入蓋套；

步驟5：根據用戶容器(5)尺寸裁剪具有蓋套結構的由膜材(1)與基材(2)復合的透氣膜材；并覆蓋于用戶容器(5)敞口上，

步驟6：容器(5)與透氣膜材的連接

所述具有蓋套結構的由膜材(1)與基材(2)復合的透氣膜材與容器敞口粘合或熔接，形成一體；或，具有蓋套結構的由膜材(1)與基材(2)復合的透氣膜材的周邊尺寸大于容器敞口，多余容器敞口的部分膜材與容器外壁采用密封膠帶(6)進行粘合，形成一體；

步驟7：滅菌

整體置入環氧乙烷滅菌器或等離子滅菌器或蒸汽滅菌器中滅菌，

或，采用輻射滅菌方式進行滅菌，

由于膜材(1)透氣性能好，因此滅菌效果徹底；

步驟8：滅菌完成后，對整體進行氣溶膠試驗，保證其密封性，且沒有被損壞；

步驟9：配置一個密封袋，

密封袋可根據用戶制品特性，選擇避光鋁箔與塑料復合的包裝材料，進行熱封封裝，密封袋用來防止外部水汽進入，以免制品發生潮解。

8.根據權利要求7所述的一種真空干燥用容器的制作方法，其特征在于：

所有步驟在C級潔凈環境中制造，其過程中控制微粒數量及微生物的負載數量，在每個工序間建立自凈緩沖區，有效防止顆?；蛭⑸锢鄯e問題；

中國藥品GMP2010年版附錄1無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表。