[發明專利]一種含縮宮素類似物的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201611203711.4
• 申請日: 2016-12-23
• 公開（公告）號: CN108236716A
• 公開（公告）日: 2018-07-03
• 發明（設計）人: 鄭春蓮;陶安進;盧國勇;袁建成;戴榮歡
• 申請（專利權）人: 深圳翰宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K38/11
• 分類號: A61K38/11;A61K47/02;A61K9/19;A61P15/04
• 代理公司: 北京市誠輝律師事務所 11430
• 代理人: 范盈

1.一種含縮宮素類似物的藥物組合物，其包含縮宮素類似物、賦形劑以及2價金屬離子鹽。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中，縮宮素類似物選自縮宮素、卡貝縮宮素、那卡縮宮素、卡古縮宮素中的一種或兩種以上組合。

3.根據權利要求1-2任一項所述的藥物組合物，其中，2價金屬離子鹽選自鈣離子鹽或鋅離子鹽，優選為氯化鈣、醋酸鈣、檸檬酸鈣、酒石酸鈣、氯化鋅、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸鈣、硫酸鈣、硫酸鋅、醋酸鋅、檸檬酸鋅中的一種或兩種以上組合的溶液。

4.根據權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，其中，賦形劑選自甘露醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、氯化鈉、山梨醇中的一種或兩種以上組合。

5.根據權利要求2-4任一項所述藥物組合物，其中，各組分的含量為：每5000IU-20000IU縮宮素，對應包含0.1mol-3mol的2價金屬離子鹽以及20g-100g賦形劑；或者每0.1g卡貝縮宮素，對應包含0.1mol-3mol的2價金屬離子鹽以及20g-100g賦形劑。

6.根據權利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其制劑選自注射用粉針。

7.根據權利要求1-6任一項所述藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟:

1)配制0.1mol/L-3mol/L 2價金屬離子鹽溶液；

2)加入賦形劑、縮宮素類似物并混合均勻；

3)繼續加入2價金屬離子鹽溶液至總體積；

4)配制好的溶液滅菌后凍干；

可選地，調節步驟1)中的2價金屬離子鹽溶液pH值至3.5-6.9。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其中，步驟3)所得溶液的各組分濃度比例為：每5000IU/L-20000IU/L縮宮素，對應包含0.1mol/L-3mol/L的2價金屬離子鹽以及20g/L-100g/L賦形劑；

或者每0.1g/L卡貝縮宮素，對應包含0.1mol/L-3mol/L的2價金屬離子鹽以及20g/L-100g/L賦形劑。

9.根據權利要求1-6任一項所述的藥物組合物在制備用于子宮收縮或子宮止血的藥物中的用途。

10.根據權利要求1-6任一項所述的藥物組合物在制備用于提高子宮敏感性或消除子宮敏感性差異的藥物中的用途。