[發明專利]一種磷酸泰地唑胺有關物質分析方法有效
| 申請號： | 201611192819.8 | 申請日： | 2016-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN106855548B | 公開（公告）日： | 2019-10-25 |
| 發明（設計）人： | 谷守娜;賈薇;王桂霞;苗玉梅;李寶齊;郭嘉林;孔凱;董凱 | 申請（專利權）人： | 天津紅日藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 磷酸 有關 物質 分析 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種磷酸泰地唑胺的有關物質檢測方法，包括以下步驟：
步驟1，供試品溶液的制備：取磷酸泰地唑胺配制成供試品溶液；
步驟2，對照品溶液制備：將供試品，有關物質，配制成對照品溶液；
步驟3，有關物質的含量計算：分別將對照品溶液和供試品溶液注入高效液相色譜儀，得到色譜圖，根據色譜圖計算供試品溶液中有關物質含量；
其中，液相色譜條件如下：
色譜柱：Thermo Hypersil gold，規格4.6×250mm，5μm；
流動相A：0.015mol/L磷酸氫二鉀，以磷酸調pH值6.0-7.0；
流動相B：乙腈；
檢測波長：300nm；
流速：0.8-1.2ml/min
柱溫：25℃-35℃
梯度洗脫程序如下表所示：
時間，min 流動相A，％ 流動相B，％ 0 90 10 5 90 10 30 60 40 40 60 40 41 90 10 50 90 10
其中，磷酸特地唑胺的有關物質為：
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