[發明專利]一種富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法

有效

• 申請號: 201611176302.X
• 申請日: 2016-12-19
• 公開（公告）號: CN108205021B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 柯瀟;孔祥瑞;鄭強
• 申請（專利權）人: 成都弘達藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其包含以下步驟：取富馬酸沃諾拉贊供試品溶液進樣，按照高效液相色譜條件進行檢測，其中所述高效液相色譜測定條件為：色譜柱為苯基鍵合硅膠柱；流動相A為含三乙胺與三氟乙酸的水溶液，流動相B為含三乙胺與三氟乙酸的乙腈溶液，采用梯度方式洗脫，其中所述梯度洗脫程序為：

；

所述有關物質包含：

2.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述梯度洗脫程序為：

3.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相A為含0.05％-0.5％三乙胺與0.05％-0.5％三氟乙酸的水溶液，流動相B為含0.05％-0.5％三乙胺與0.05％-0.5％三氟乙酸的乙腈溶液。

4.根據權利要求3所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相A為含0.05％-0.2％三乙胺與0.05％-0.2％三氟乙酸的水溶液，流動相B為含0.05％-0.2％三乙胺與0.05％-0.2％三氟乙酸的乙腈溶液。

5.根據權利要求4所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相A為含0.1％三乙胺與0.1％三氟乙酸的水溶液，流動相B為含0.1％三乙胺與0.1％三氟乙酸的乙腈溶液。

6.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，檢測波長為254nm。

7.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，色譜柱柱溫為30-45℃。

8.根據權利要求7所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，色譜柱柱溫為35-40℃。

9.根據權利要求8所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，色譜柱柱溫為35℃。

10.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述供試品溶液的制備方法為取含有富馬酸沃諾拉贊的產品，精密稱定，加稀釋劑溶解制成每1ml約含0.1mg的溶液即得。

11.根據權利要求10所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述稀釋劑為甲醇、乙腈或水，或者上述溶劑的兩種或兩種以上的混合物。

12.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相流速為0.5-1.5ml/min。

13.根據權利要求12所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相流速為0.8-1.2ml/min。

14.根據權利要求13所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，流動相流速為1.0ml/min。

15.根據權利要求1所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，樣品進樣量為5-20μl。

16.根據權利要求15所述的富馬酸沃諾拉贊有關物質的檢測方法，其中所述高效液相色譜測定條件中，樣品進樣量為10μl。