[發明專利]一種包含奈妥匹坦的固體組合物

有效

• 申請號: 201611175526.9
• 申請日: 2016-12-19
• 公開（公告）號: CN106902086B
• 公開（公告）日: 2020-10-20
• 發明（設計）人: 王尚;潘凱;劉凱
• 申請（專利權）人: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/496;A61K47/38;A61P1/08
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

1.一種固體組合物，包含奈妥匹坦、泊洛沙姆、交聯羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、微粉硅膠和潤滑劑，其中潤滑劑選自硬脂酸鎂或硬脂富馬酸鈉，其中所述的固體組合物通過濕法制粒制備，且所述組合物不含粘合劑。

2.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于奈妥匹坦的含量為10～90％。

3.根據權利要求2所述的固體組合物，其特征在于奈妥匹坦的含量為50～80％。

4.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于泊洛沙姆的含量為5～50％。

5.根據權利要求4所述的固體組合物，其特征在于泊洛沙姆的含量為5～30％。

6.根據權利要求4所述的固體組合物，其特征在于泊洛沙姆的含量為8～20％。

7.根據權利要求1所述的固體組合物，其特征在于交聯羧甲基纖維素鈉的含量為0.1～30％。

8.根據權利要求7所述的固體組合物，其特征在于交聯羧甲基纖維素鈉的含量為1～25％。

9.根據權利要求7所述的固體組合物，其特征在于交聯羧甲基纖維素鈉的含量為2～20％。

10.根據權利要求1-9任一項所述的固體組合物，所述的固體組合物為片劑或者干填充膠囊。

11.根據權利要求10所述的固體組合物，所述的固體組合物為片劑。

12.根據權利要求10所述的固體組合物，所述片劑的劑量選自25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、300mg、450mg。

13.一種制備權利要求1-9任一項所述的固體組合物的方法，包括制粒步驟，還包括壓片的步驟，所述制粒步驟選自濕法制粒。