[發明專利]一種碳酸鋅納米膠束制劑及制備方法在審
| 申請號: | 201611173879.5 | 申請日: | 2016-12-19 | 
| 公開(公告)號: | CN108210455A | 公開(公告)日: | 2018-06-29 | 
| 發明(設計)人: | 帥放文;王向峰;章家偉 | 申請(專利權)人: | 湖南爾康湘藥制藥有限公司 | 
| 主分類號: | A61K9/107 | 分類號: | A61K9/107;A61K33/30;A61K47/34;A61P27/02;A61P17/00 | 
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 | 
| 地址: | 410331 湖南省長沙*** | 國省代碼: | 湖南;43 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 聚乙二醇 納米膠束制劑 碳酸鋅 聚酯 聚乙二醇衍生物 三嵌段聚合物 無規共聚物 制備 聚乙二醇對甲苯磺酸酯 氨基酸共聚物 高分子化合物 右旋丙交酯 左旋丙交酯 包封效率 膠束制劑 聚賴氨酸 粒徑均一 納米膠束 球形結構 聚合物 丙交酯 己內酯 乙交酯 胺基 輔劑 粒徑 消旋 羧基 | ||
1.一種碳酸鋅納米膠束制劑,其特征在于,該納米膠束制劑包含碳酸鋅、A-B-C型三嵌段聚合物和輔劑,所述的A-B-C型三嵌段聚合物為聚乙二醇衍生物-聚賴氨酸-聚酯的高分子化合物,所述聚乙二醇衍生物A為聚乙二醇對甲苯磺酸酯、胺基聚乙二醇、羧基聚乙二醇、聚乙二醇-聚酯或聚乙二醇-氨基酸共聚物,或者上述單體的一種或兩種的無規共聚物;所述的聚酯C為消旋丙交酯、乙交酯、左旋丙交酯、右旋丙交酯或ε-己內酯的聚合物,或者上述單體的一種或兩種的無規共聚物。
2.根據權利要求1所述的一種碳酸鋅納米膠束制劑,其特征在于,所述輔劑為藥學上可接受的增溶劑、抗氧化劑和pH調節劑。
3.根據權利要求1所述的一種碳酸鋅納米膠束制劑,其特征在于,所述的增溶劑為聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。
4.根據權利要求1所述的一種碳酸鋅納米膠束制劑的制備方法,其特征在于,是將碳酸鋅包裹于A-B-C型三嵌段聚合物形成的納米膠束中,制得的碳酸鋅納米膠束制劑,具體包括如下步驟:
步驟一:將碳酸鋅納米粒子溶液和A-B-C型三嵌段聚合物溶于有機溶劑中,制得含碳酸鋅的聚合物膜,所述的有機溶劑選自乙醇、丙酮、乙腈或三氯甲烷中一種或幾種;所述的A-B-C型三嵌段聚合物的濃度為1~20 mg/mL;
步驟二:將步驟一所得到的聚合物膜轉移到水或者藥用緩沖溶液中,在20~80 ℃下水化60~100 min,經冷凍干燥后,得到碳酸鋅納米膠束制劑。
5.根據權利要求4所述的一種碳酸鋅納米膠束制劑的制備方法,其特征在于,所述的碳酸鋅納米粒子溶液是由正丁醇、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、碳酸鋅顆粒等摩爾量混合,離心機8000 rpm下超離心分離20 min,然后用1:1甲醇和氯仿的混合液洗滌沉淀物,沉淀物在60 ℃下真空干燥就得到了納米碳酸鋅顆粒,粒徑大小在5~40nm之間。
6.根據權利要求4所述的一種碳酸鋅納米膠束制劑的制備方法,其特征在于,所述的藥用緩沖溶液為氯化鈉注射液、葡萄糖注射液或者磷酸緩沖溶液。
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