[發(fā)明專利]一種治療冠心病的中藥藥物組合物檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611164585.6
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN108614066A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發(fā)明（設計）人: 韓風雨;佘宜寰;李洪澤;于秀玲;齊平
• 申請（專利權）人: 內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內蒙古博奧現(xiàn)代蒙中藥技術研究有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種治療冠心病的中藥藥物組合物檢測方法，處方由丹參、蓽茇、沉香、降香、肉豆蔻、山奈、廣棗、檀香、沙棘、紫檀香按一定重量比組成，制成膠囊劑；用薄層色譜法鑒別蓽茇、沉香；用高效液相色譜法檢測丹酚酸B的含量。該檢測方法使得該中藥藥物組合物在生產和使用中有效的保證產品質量，進而保證藥品療效。

技術領域

本發(fā)明涉及藥品檢測方法，特別涉及一種治療冠心病的中藥藥物組合物檢測方法，屬醫(yī)藥技術領域。

背景技術

冠心病在中老年人中的發(fā)病率越來越高，而且呈現(xiàn)出逐漸向年輕化的發(fā)展趨勢。冠心病患者通常會伴隨心悸、心絞痛、心供血不足等狀況，不能從事體力勞動，嚴重的生活不能自理，甚至死亡。目前治療冠心病常用西藥，價格昂貴，毒副作用也非常大，而目前應用中藥治療或輔助治療只能減輕患者痛苦，不能根治，且療效也不能令人滿意。因此臨床上對療效顯著、安全性好、使用方便的中藥制劑仍為急需。

冠心活血膠囊是由下列重量份的原料組成：丹參440、檀香48、降香98、紫檀香48、肉豆蔻145、廣棗145、沙棘145、沉香220、蓽茇134、山奈73。以上十味，檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入8倍量水，浸泡2小時，回流提取8小時，得揮發(fā)油，藥渣及水提液備用；每毫升揮發(fā)油加入含4gβ-環(huán)糊精的飽和水溶液在60℃條件下包合2小時，得揮發(fā)油包合物備用。丹參加10倍量的90％乙醇加熱回流提取三次，每次1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.05(40℃測)的清膏，備用；丹參藥渣與廣棗，沙棘，沉香，山柰，蓽茇五味加10倍量60％乙醇加熱回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.05(40℃測)的清膏，備用。以上十味藥渣合并加8倍量水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，濾液與揮發(fā)油水提液合并，濃縮至相對密度1.06(40℃測)的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至至相對密度1.05(40℃測)的清膏；上述清膏合并，噴霧干燥，加入揮發(fā)油包合物及適量輔料(約10％的微晶纖維素，1％硬酯酸鎂，1％微粉硅膠)，混勻，制成膠囊劑。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種治療冠心病的中藥藥物組合物檢測方法，利用該檢測方法，可簡便有效地定性定量檢測中藥制劑有效成分，確保對藥品質量有效控制。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：

一種治療冠心病的中藥藥物組合物的檢測方法，其特征在于，利用薄層色譜法對蓽茇和沉香進行定性鑒別以及用高效液相色譜法對丹酚酸B的含量進行測定。

所述的蓽茇和沉香的定性鑒別包括如下步驟：

A蓽茇的鑒別：取本品內容物1g，加無水乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。另取蓽茇對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材溶液。再取胡椒堿對照品0.1mg，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，做為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一以含5‰羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(7∶3)為展開劑(中國藥典2015年版中的展開劑為甲苯-乙酸乙酯-丙酮(7∶2∶1))，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，與藥典方法相比，本方法可以起到更好的分離效果。