[發(fā)明專利]一種治療冠心病的中藥藥物組合物檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611164585.6
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN108614066A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓風(fēng)雨;佘宜寰;李洪澤;于秀玲;齊平
• 申請（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內(nèi)蒙古博奧現(xiàn)代蒙中藥技術(shù)研究有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/90
• 分類號(hào): G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療冠心病的中藥藥物組合物的檢測方法，其特征在于，利用薄層色譜法對蓽茇和沉香進(jìn)行定性鑒別以及用高效液相色譜法對丹酚酸B的含量進(jìn)行測定。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述的蓽茇和沉香的定性鑒別包括如下步驟：

A蓽茇的鑒別：取本品內(nèi)容物1g，加無水乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。另取蓽茇對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml，超聲處理30分鐘，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材溶液。再取胡椒堿對照品0.1mg，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，做為對照品溶液。照中國藥典2010年版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以含5‰羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠GF₂₅₄薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(7∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

B沉香的鑒別：取本品內(nèi)容物1g，加乙醚30ml，超聲處理60min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml，使溶解，作為供試品溶液。另取沉香對照藥材0.5g，加乙醚30ml，超聲處理60min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml，使溶解，作為對照藥材溶液。照中國藥典2010年版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以含5‰羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷-丙酮(95∶5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述的丹酚酸B的含量測定，照中國藥典2010年版一部附錄VI D高效液相色譜法測定。

3.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以含0.017％甲酸溶液為流動(dòng)相A，以甲醇-乙腈(30∶10)為流動(dòng)相B，按下表中規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；流速為每分鐘1ml；檢測波長為286nm；柱溫為30℃。理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

3.2對照品溶液的制備：精密稱取丹酚酸B對照品適量，置棕色量瓶中，加75％甲醇制成每1ml含丹酚酸B60μg的溶液，即得。

3.3供試品溶液的制備：取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加75％甲醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率220w，頻率40KHz)30分鐘，再稱定重量，用75％甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。