[發明專利]一種西洋參破壁微丸及其制備方法

在審

• 申請號: 201611158300.8
• 申請日: 2016-12-15
• 公開（公告）號: CN106580917A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 夏釗;陳仲慧;廖雪松
• 申請（專利權）人: 湖南中健欣元生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/38;A61K36/258;A61P1/14
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙)11435
• 代理人: 陳銘浩,馮曉欣

技術領域

本發明屬于一種微丸，具體為一種西洋參破壁微丸及其制備方法。

背景技術

西洋參具有滋陰補氣，寧神益智及清熱生津，降火消暑的雙重功效。古語云：“西洋參性涼而補，凡欲用人參而不受人參之溫者皆可用之”。故補而不燥是西洋參的特別之處。西洋參具有多種功效：

1、強化心肌及增強心臟之活動能力。

2、強壯中樞神經，安定身心并恢復疲勞，有鎮靜及解酒作用，增強記憶能力，對老人癡呆癥有顯著功效。

3、對血壓有調整作用，使暫時性或持久性血壓下降.抑制動脈硬化并促進紅血球生長，增加血色素的份量。

4、能調節胰島之分泌，因此對糖尿病有功效。

5、對肝臟有調節毒素之分泌，促進新陳代謝的作用。

6、能增強體力并對運動員具極大助益。

7、抑制癌細胞生長，增加免疫功能。

8、助長消化，對慢性胃病和腸胃衰弱有助效。

傳統的服用方法有煮、燉、蒸食、切片含化、研成細粉沖服等，但是此類方法雖然能激發藥效，但是藥效激發不徹底，造成了藥材了浪費，而且易出現峰谷現象，影響實際效果。

發明內容

本發明的目的是針對以上問題，提供一種西洋參破壁微丸，提高了藥物有效成份在的溶出速度和體內的吸收效果，大幅提高了生物利用度，可獲得理想的釋藥速率取得預期的血藥濃度，避免峰谷現象，并能維持較長的作用時間。

本發明的另外一個目的在于提供一種西洋參破壁微丸的制備方法，該方法簡單易操作，有效實現細胞的破壁，使其破壁率在95%以上，節約了藥材，使藥用價值發揮更加顯著，從而顯著提高制劑的藥用價值。

為了實現以上目的，本發明采用的技術方案為：一種西洋參破壁微丸，其特征在于：原料包括內部成分和包衣，所述內部成分包括西洋參破壁粉、卡波姆、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素，以上各組分以質量份數計分別為西洋參破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份；所述包衣成分包括滑石粉10-20份、增塑劑20-30份，純化水1000份，包衣增重為10%。

優選的，所述各組分以質量份數計分別為：西洋參破壁粉5份、卡波姆6份、乙基纖維素5份、硬脂酸3份、微晶纖維素30份。

優選的，所述西洋參破壁粉是經過粉機進行粗粉碎，干燥，然后通電處理10-40min；再經超細粉碎機粉碎后，在稀堿溶液和弱酸中交替浸泡2-24小時，重復1-2次；再經低溫干燥、冷凍后，加入低溫氣流粉碎機制得的800-1000目粉末。

優選的，所述微丸的粒徑為60-120μm。

一種西洋參破壁微丸的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、原料處理：取西洋參5-8份，洗凈，去雜質，干燥后備用；取卡波姆6～8份、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份粉碎后過300-400目篩備用；

步驟2、制備懸濁液：取1000份純化水加滑石粉10-20份,增塑劑20-30份充分攪拌制成包衣混懸液；

步驟3、破壁制粉：取步驟1中西洋參采用低溫氣流粉碎法制成西洋參破壁粉；

步驟4、制丸：將西洋參破壁粉5-8份、卡波姆6～8份、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份采用擠出拋圓法制得微丸；

步驟5、包衣：將步驟2中的包衣混懸液加入包衣機，采用底噴包衣液方式將步驟3中的微丸采用微丸進行包衣，晾丸10h。

優選的，所述步驟2中的低溫氣流粉碎法具體步驟為：

a．取材：選取藥材，洗凈去雜質，濾干；

b.粗粉碎：將材料放入打粉機進行粗粉碎，得到80-100目粗粒；

c.預處理：將粗粒干燥，然后通電處理10-40min；

d.細粉碎：將預處理后的粗粒加入超細粉碎機，粉碎后得300-500目細粒；

e.再處理：將細粒置于稀堿溶液中浸泡1-12h，加入弱酸將pH值調至小于7，浸泡1-12h，然后過濾得到細粒，重復1-2次；

f．氣流粉碎：將過濾得到細粒低溫干燥、冷凍后，加入低溫氣流粉碎機，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為藥材破壁粉；

在步驟c中所述的預處理在溫度為-5℃-0℃下進行；

在步驟c中所述的通電處理為將粗粒浸泡在9%-11%碳酸溶液中通電流10-45min，電源電壓5-7V；