[發明專利]一種中藥組合物的制備工藝

在審

• 申請號: 201611157194.1
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN108210810A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 于秀玲;齊平;李洪澤;佘宜寰;韓風雨
• 申請（專利權）人: 內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內蒙古博奧現代蒙中藥技術研究有限公司
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61K47/69;A61P9/10
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本發明涉及一種中藥組合物的制備工藝，含有丹參400?480、檀香44?52、降香89?107、紫檀香44?52、肉豆蔻132?158、廣棗132?158、沙棘132?158、沉香200?240、蓽茇122?146、山柰66?80，步驟如下(1)檀香、降香、紫檀香、肉豆蔻提取揮發油；(2)揮發油用β?環糊精包合；(3)丹參加乙醇加熱回流提取，過濾，濃縮成清膏；(4)丹參藥渣與廣棗，沙棘，沉香，山柰，蓽茇加乙醇加熱回流提取，過濾，濃縮成清膏；(5)步驟(1)?(4)中的十味藥渣加水煎煮，濾液與步驟(1)水提液合并，醇沉，取上清液濃縮成清膏；(6)步驟(3)?(5)所得清膏合并，噴霧干燥，加入步驟(2)揮發油包合物，混勻即得。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，特別涉及一種治療冠心病的中藥組合物的制備工藝。

背景技術

冠心病在中老人中的發病率越來越高，而且呈現出逐漸向年輕化的發展態勢。冠心病患者通常會伴隨心悸、心絞痛、心供血不足等狀況，不能從事體力勞動，嚴重的生活不能自理，甚至死亡。目前治療冠心病常用西藥，價格昂貴，毒副作用也非常大，而目前應用中藥治療或輔助治療只能減輕患者痛苦，不能根治，且療效也不能令人滿意。因此臨床上對療效顯著、安全性好、使用方便的中藥制劑仍為急需。

CN101554466公開的冠心活血膠囊是一種治療冠心病的中藥組合物，它是由下述藥材組成：丹參230g，蓽茇70g，沉香115g，降香51g，肉豆蔻76g，山柰38g，廣棗76g，檀香25g，沙棘76g，紫檀25g。其制備工藝如下：丹參、蓽茇、山柰、廣棗、沙棘、肉豆蔻提取三次，第一次加14倍量75％乙醇加熱回流2小時，第二次加12倍量75％乙醇加熱回流2小時，第三次加10倍量75％乙醇加熱回流2小時，回收乙醇；沉香、降香、紫檀、檀香的粗粉8倍水浸泡5小時后提取揮發油，提取2次，每次14小時，其水提液過濾，藥渣加8倍水加熱回流2小時，過濾，合并提取液，濃縮，干燥后得到干膏粉。

文獻資料報道丹參含有丹參酮和丹酚酸B、檀香含有揮發油檀香醇、降香含有揮發油、黃酮類化合物、紫檀香主含紫檀素、高紫檀素、安哥拉紫檀素，肉豆蔻含有揮發油、脂肪酸、蔗糖等成分；廣棗含有黃酮和沒食子酸等成分；沙棘主含黃酮和異黃酮類化合物，沉香含有揮發油及黃酮類成分，山柰含有山柰酚，蓽茇含有揮發油、胡椒堿。上述藥材中的有效成分既有醇溶性有效成分丹參酮、黃酮、異黃酮類化合物、生物堿、綠原酸及甾醇類化合物，又含有水溶性有效成分丹酚酸B及多糖，同時還含有揮發油。但上述工藝中未能將肉豆蔻中的揮發油進行提取。沉香中雖然含有揮發油，但其中含有的黃酮類成分生理活性更強，具有明顯的清楚氧自由基的功效。因此，有必要對上述制備工藝進行改進，使其更好的發揮療效。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療冠心病的中藥組合物的制備工藝，

所述的中藥組合物含有以下成分：丹參400-480重量份、檀香44-52重量份、降香89-107重量份、紫檀香44-52重量份、肉豆蔻132-158重量份、廣棗132-158重量份、沙棘132-158重量份、沉香200-240重量份、蓽茇122-146重量份、山柰66-80重量份，優選為丹參440g重量份，檀香48g重量份，降香98g重量份，紫檀香48g重量份，肉豆蔻145g重量份，廣棗145g重量份，沙棘145g重量份，沉香220g重量份，蓽茇134g重量份，山柰73g重量份。

根據藥物有效成分的理化性質，生產實際情況，經過反復實驗、研究、分析比較而制定制備工藝如下：

(1)檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入水浸泡，回流提取，得揮發油及水提液，備用；

(2)步驟(1)中所得揮發油加入含β-環糊精包合，得揮發油包合物，備用；

(3)丹參加乙醇加熱回流提取，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，備用；