[發明專利]一種中藥組合物的制備工藝

在審

• 申請號: 201611157194.1
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN108210810A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 于秀玲;齊平;李洪澤;佘宜寰;韓風雨
• 申請（專利權）人: 內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內蒙古博奧現代蒙中藥技術研究有限公司
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61K47/69;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種中藥組合物的制備工藝，該中藥組合物含有丹參400-480重量份、檀香44-52重量份、降香89-107重量份、紫檀香44-52重量份、肉豆蔻132-158重量份、廣棗132-158重量份、沙棘132-158重量份、沉香200-240重量份、蓽茇122-146重量份、山柰66-80重量份，工藝步驟如下：

(1)檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入水浸泡，回流提取，得揮發油及水提液，備用；

(2)步驟(1)中所得揮發油加入含β-環糊精包合，得揮發油包合物，備用；

(3)丹參加乙醇加熱回流提取，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，備用；

(4)步驟(3)丹參藥渣與廣棗，沙棘，沉香，山柰，蓽茇五味加乙醇加熱回流提取，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，備用；

(5)步驟(1)-(4)中的十味藥渣合并加水煎煮，煎液濾過，濾液與步驟(1)水提液合并，濃縮加乙醇使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮成清膏，備用；

(6)步驟(3)-(5)所得清膏合并，噴霧干燥，加入步驟(2)揮發油包合物，混勻，即得中藥組合物。

2.根據權利要1所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，含有丹參440g重量份，檀香48g重量份，降香98g重量份，紫檀香48g重量份，肉豆蔻145g重量份，廣棗145g重量份，沙棘145g重量份，沉香220g重量份，蓽茇134g重量份，山柰73g重量份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，步驟(1)中檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入6-10倍量水，浸泡1-3小時，回流提取4-8小時，更優選為檀香、降香、紫檀香破碎成粗粉、肉豆蔻磕碎加入8倍量水，浸泡2小時，回流提取8小時。

4.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，步驟(2)中將步驟(1)中所得每毫升揮發油加入含3-5gβ-環糊精的飽和水溶液在40～60℃條件下包合1-3小時，更優選為每毫升揮發油加入含4gβ-環糊精的飽和水溶液在60℃條件下包合2小時。

5.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，步驟(3)中丹參加6-10倍量的60～90％乙醇加熱回流提取1-3次，每次1.5～2.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.03～1.08(40℃測)的清膏，備用，更優選為丹參加10倍量的90％乙醇加熱回流提取3次，每次1.5小時，提取液濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.05(40℃測)的清膏。

6.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，步驟(4)中將步驟(3)丹參藥渣與廣棗，沙棘，沉香，山柰，蓽茇五味加6-10倍量40～80％乙醇加熱回流提取1～3次，每次1.5～2.5小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.03～1.08(40℃測)的清膏，更優選為步驟(3)丹參藥渣與廣棗，沙棘，沉香，山柰，蓽茇五味加10倍量60％乙醇加熱回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1.05(40℃測)的清膏。

7.根據權利要求1或2所述的中藥組合物的制備工藝，其特征在于，步驟(5)中將步驟(1)-(4)中的十味藥渣合并加6-10倍量水煎煮1～3次，每次1～3小時，煎液濾過，濾液與步驟(1)水提液合并，濃縮至相對密度1.05～1.08(40℃測)的清膏，加乙醇使含醇量達60～80％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至至相對密度1.05～1.08(40℃測)的清膏；更優選為步驟(1)-(4)中的十味藥渣合并加8倍量水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，濾液與步驟(1)水提液合并，濃縮至相對密度1.06(40℃測)的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至至相對密度1.05(40℃測)的清膏。

8.一種采用權利要求1-7任一權利要求所述的制備工藝制成的中藥組合物。