[發明專利]一種復方丹參片及其制備工藝

在審

• 申請號: 201611152049.4
• 申請日: 2016-12-07
• 公開（公告）號: CN107432897A
• 公開（公告）日: 2017-12-05
• 發明（設計）人: 徐中平
• 申請（專利權）人: 徐中平
• 主分類號: A61K36/835
• 分類號: A61K36/835;A61K9/20;A61P9/10;A61K31/045;A61K35/55;A61K35/65;A61K35/62;A61K35/648
• 代理公司: 濰坊中潤泰專利代理事務所(普通合伙)37266
• 代理人: 田友亮

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是涉及一種復方丹參片及其制備方法。

背景技術

丹參是一種常用的治療心臟病的中藥，民間一般將丹參切片后代茶飲，以治療心臟病。現代將丹參有效成分提取出來，制作成丹參注射液，提高了丹參的治療效果。制藥企業更多的是將丹參作為主藥，與其它中藥配伍制成各種口服劑型，供人們口服。但是，傳統工藝制備的丹參制劑中丹參有效成分較低，將丹參泡水代茶飲有效成分的溶出效率更差，這對于丹參的有效利用很不利。而且，丹參單味藥療效有限，中藥配伍才會發揮出最佳療效。

發明內容

本發明的目的在于克服傳統丹參制劑中有效成分低、起效慢、作用不顯著的不足之處，提供一種用于治療冠心病的復方丹參片。

本發明的目的是通過以下技術措施來達到的：

一種復方丹參片，由復方丹參提取物、復方麝香提取物、復方水蛭提取物、復方黑豆提取物、輔料組份制成；

所述復方丹參提取物由丹參、川穹、首烏和延胡索原藥的提取物制成，所述復方丹參提取物中丹參、川穹、紅花、首烏、延胡索原藥按重量份各為70～90份、30～40份、20～15份、20～15份；

所述復方麝香提取物由麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥的提取物制成，所述復方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥按重量份各為3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份；

所述復方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥的提取物制成，所述復方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥按重量份各為10～12份、8～10份、5～8份；

所述復方黑豆提取物由黑豆、綠豆、黃豆的提取物制成，所述復方黑豆提取物中黑豆、綠豆、黃豆按照重量份各為15～20份、15～20份、15～20份；

所述輔料組份由糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80制成，所述輔料組份中糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80按重量份各為0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份。

一種如上所述復方丹參片的制備方法，其步驟包括：

一，制備復方丹參提取物：按重量份各為70～90份、30～40份、20～15份、20～15份、20～15份準備丹參、川穹、首烏和延胡索原藥，將丹參、川穹、首烏、延胡索原藥混合，共粉碎為2-4毫米細粉，加入6-10倍量水，加溫至60～80℃維持10～12小時，濾過后濃縮成相對密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方丹參提取物；

二、制備復方麝香提取物：按重量份各為3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份準備麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥，將麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥混合，加入8-10倍量水，煎煮15分鐘，濾過得第一次煎煮液，再次加入8-12倍量水，煎煮20分鐘，濾過得第二次煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮成相對密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方麝香提取物；

三，制備復方水蛭提取物：按重量份各為10～12份、8～10份、5～8份準備水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥，將水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥混合，共粉碎為2-4毫米細粉，加入6-8倍量水，煎煮半小時，得第一次煎煮液，再次加入6-8倍量水，煎煮半小時，得第二次煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮成相對密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方水蛭提取物；

四，準備復方黑豆提取物：按重量份各為15～20份、15～20份、15～20份準備黑豆、綠豆、黃豆，將黑豆、綠豆、黃豆混合，加入20-30倍量95％乙醇，加溫至60℃維持一小時，過濾得復方黑豆液，靜置2小時，取上清液，揮干，研細，過20目篩，得復方黑豆提取物；

五，準備輔料組份：將糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80按重量份各為0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份混合，研細，過20目篩，得輔料組份；

六，壓片：將復方丹參提取物、復方麝香提取物、復方水蛭提取物、復方黑豆提取物、輔料組份混合均勻，壓制成片。