[發(fā)明專利]一種復(fù)方丹參片及其制備工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611152049.4
• 申請(qǐng)日: 2016-12-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107432897A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐中平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 徐中平
• 主分類號(hào): A61K36/835
• 分類號(hào): A61K36/835;A61K9/20;A61P9/10;A61K31/045;A61K35/55;A61K35/65;A61K35/62;A61K35/648
• 代理公司: 濰坊中潤(rùn)泰專利代理事務(wù)所(普通合伙)37266
• 代理人: 田友亮

1.一種復(fù)方丹參片，由復(fù)方丹參提取物、復(fù)方麝香提取物、復(fù)方水蛭提取物、復(fù)方黑豆提取物、輔料組份制成；

所述復(fù)方丹參提取物由丹參、川穹、首烏和延胡索原藥的提取物制成，所述復(fù)方丹參提取物中丹參、川穹、紅花、首烏、延胡索原藥按重量份各為70～90份、30～40份、20～15份、20～15份；

所述復(fù)方麝香提取物由麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥的提取物制成，所述復(fù)方麝香提取物中麝香、冰片、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥按重量份各為3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份；

所述復(fù)方水蛭提取物由水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥的提取物制成，所述復(fù)方水蛭提取物中水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥按重量份各為10～12份、8～10份、5～8份；

所述復(fù)方黑豆提取物由黑豆、綠豆、黃豆的提取物制成，所述復(fù)方黑豆提取物中黑豆、綠豆、黃豆按照重量份各為15～20份、15～20份、15～20份；

所述輔料組份由糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80制成，所述輔料組份中糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80按重量份各為0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份。

2.一種如上所述復(fù)方丹參片的制備方法，其步驟包括：

一，制備復(fù)方丹參提取物：按重量份各為70～90份、30～40份、20～15份、20～15份、20～15份準(zhǔn)備丹參、川穹、首烏和延胡索原藥，將丹參、川穹、首烏、延胡索原藥混合，共粉碎為2-4毫米細(xì)粉，加入6-10倍量水，加溫至60～80℃維持10～12小時(shí)，濾過(guò)后濃縮成相對(duì)密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時(shí)，取上清液，揮干，研細(xì)，過(guò)20目篩，得復(fù)方丹參提取物；

二、制備復(fù)方麝香提取物：按重量份各為3～5份、3～4份、10～15份、2～3份、3～5份、3～5份、3～5份、3～6份、3～5份準(zhǔn)備麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥，將麝香、冰片、紅花、安息香、沉香、木香、桂枝、桑枝和丁香原藥混合，加入8-10倍量水，煎煮15分鐘，濾過(guò)得第一次煎煮液，再次加入8-12倍量水，煎煮20分鐘，濾過(guò)得第二次煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮成相對(duì)密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時(shí)，取上清液，揮干，研細(xì)，過(guò)20目篩，得復(fù)方麝香提取物；

三，制備復(fù)方水蛭提取物：按重量份各為10～12份、8～10份、5～8份準(zhǔn)備水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥，將水蛭、蜈蚣和蟾酥原藥混合，共粉碎為2-4毫米細(xì)粉，加入6-8倍量水，煎煮半小時(shí)，得第一次煎煮液，再次加入6-8倍量水，煎煮半小時(shí)，得第二次煎煮液，合并兩次的煎煮液，濃縮成相對(duì)密度為1.2～1.25的濃縮液，加入1.6～1.8倍量95％乙醇，混勻后靜置2小時(shí)，取上清液，揮干，研細(xì)，過(guò)20目篩，得復(fù)方水蛭提取物；

四，準(zhǔn)備復(fù)方黑豆提取物：按重量份各為15～20份、15～20份、15～20份準(zhǔn)備黑豆、綠豆、黃豆，將黑豆、綠豆、黃豆混合，加入20-30倍量95％乙醇，加溫至60℃維持一小時(shí)，過(guò)濾得復(fù)方黑豆液，靜置2小時(shí)，取上清液，揮干，研細(xì)，過(guò)20目篩，得復(fù)方黑豆提取物；

五，準(zhǔn)備輔料組份：將糖精鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素和吐溫-80按重量份各為0.1～0.2份、2～3份、2～5份、1～2份混合，研細(xì)，過(guò)20目篩，得輔料組份；

六，壓片：將復(fù)方丹參提取物、復(fù)方麝香提取物、復(fù)方水蛭提取物、復(fù)方黑豆提取物、輔料組份混合均勻，壓制成片。