[發明專利]一種阿莫西林膠囊及其制備方法在審
| 申請號: | 201611148636.6 | 申請日: | 2016-12-13 |
| 公開(公告)號: | CN108210475A | 公開(公告)日: | 2018-06-29 |
| 發明(設計)人: | 王凱;李建正;馬沛然;李亞娥 | 申請(專利權)人: | 河南后羿實業集團有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K31/43;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司: | 鄭州中原專利事務所有限公司 41109 | 代理人: | 張春;王曉麗 |
| 地址: | 450019 河南省鄭*** | 國省代碼: | 河南;41 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 阿莫西林 膠囊 羧甲基纖維素鈉 交聯聚維酮 羧甲基淀粉 滑石粉 工藝步驟 顆粒粒徑 生產效率 硬脂酸鎂 重量份數 崩解劑 溶出度 減小 制備 生產成本 盛裝 | ||
1.一種阿莫西林膠囊,其特征在于:由以下重量份數的原料制成:阿莫西林200份,羧甲基纖維素鈉5-10份,滑石粉1-1.5份,硬脂酸鎂0.5-3.5份。
2.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊,其特征在于:由以下重量份數的原料制成:阿莫西林200份,羧甲基纖維素鈉8份,滑石粉1.25份,硬脂酸鎂2份。
3.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊,其特征在于:所述阿莫西林為干法制粒得到的阿莫西林重粉顆粒,阿莫西林重粉顆粒的粒徑小于20目。
4.根據權利要求3所述的阿莫西林膠囊,其特征在于:70%-98%的阿莫西林重粉顆粒的粒徑為20-80目,2%-30%的阿莫西林重粉顆粒的粒徑小于80目。
5.根據權利要求4所述的阿莫西林膠囊,其特征在于:50%-70%的阿莫西林重粉顆粒的粒徑范圍在20-50目之間,15-30%阿莫西林重粉顆粒的粒徑范圍在50-80目之間,5%-25%的阿莫西林重粉顆粒的粒徑小于80目。
6.一種權利要求1-5任一所述的阿莫西林膠囊的制備方法,其特征在于:具體步驟如下:
(1)將阿莫西林和滑石粉混合均勻;
(2)將步驟(1)所得混合物和干燥的惰性氣體共同注入超微粉碎機,采用高速氣流進行粉碎,得到的顆粒過500篩;
(3)將步驟(2)所得細粉與羧甲基纖維素鈉混合均勻,過20目篩,制濕顆粒,干燥,再過20目篩進行整粒;
(4)將步驟(3)制得的顆粒與硬脂酸鎂混合均勻,裝膠囊,即得阿莫西林膠囊。
7.根據權利要求6所述的阿莫西林膠囊的制備方法,其特征在于:所述惰性氣體為空氣或氮氣。
8.根據權利要求6所述的阿莫西林膠囊的制備方法,其特征在于:步驟(2)中的粉碎機為CWJ-30超微粉碎機。
9.根據權利要求6所述的阿莫西林膠囊的制備方法,其特征在于:步驟(2)中超微粉碎機的工作壓力為1.0-1.5Mpa,工作溫度為40-55℃,粉碎時間為35-45min。
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