[發明專利]一種卡巴匹林鈣脂質體制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611147660.8
• 申請日: 2016-12-13
• 公開（公告）號: CN108210459A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 李亞娥;李建正;董秋歌;梁桂霞
• 申請（專利權）人: 河南后羿實業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K31/222;A61K47/44;A61P29/00
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司 41109
• 代理人: 張春;王曉麗

1.一種卡巴匹林鈣脂質體制劑，其特征在于它是由如下重量份的原料制成：卡巴匹林鈣2~6、苯甲酸鈉0.02~0.05、丙二醇2~15、注射用大豆油1~6和大豆磷脂0.4~0.6。

2.根據權利要求1所述的卡巴匹林鈣脂質體制劑，其特征在于它是由如下重量份的原料制成：卡巴匹林鈣2~4、苯甲酸鈉0.04~0.05、丙二醇2~8、注射用大豆油1~3和大豆磷脂0.5~0.6。

3.根據權利要求1所述的卡巴匹林鈣脂質體制劑，其特征在于它是由如下重量份的原料制成：卡巴匹林鈣4~6、苯甲酸鈉0.02~0.04、丙二醇8~15、注射用大豆油3~6和大豆磷脂0.4~0.5。

4.根據權利要求1所述的卡巴匹林鈣脂質體制劑，其特征在于它是由如下重量份的原料制成：卡巴匹林鈣4、苯甲酸鈉0.045、丙二醇12、注射用大豆油4和大豆磷脂0.6。

5.根據權利要求1所述的卡巴匹林鈣脂質體制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）攪拌下，先按照上述配比稱取卡巴匹林鈣和苯甲酸鈉放入反應容器中，接著加入配方量的丙二醇，攪拌均勻得到混合物a；

（2）攪拌下，向步驟（1）得到的混合物a中先加入配方量的注射用大豆油，攪拌均勻；接著加入配方量的大豆磷脂攪拌均勻，然后加入注射用水用膠體磨反復打勻得到混合物b；注射用水與大豆磷脂的質量之比為1：（0.8~1.2）；

（3）將步驟（2）得到的混合物b定容，均質得到乳粒為10納米以下乳液。

6.根據權利要求1所述的卡巴匹林鈣脂質體制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中均質條件為：ATS高壓均質機中，于800~1200bar壓力下均質。