[發明專利]通過程序降溫制備體內止血敷料的方法

有效

• 申請號: 201611142040.5
• 申請日: 2016-12-12
• 公開（公告）號: CN106729958B
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 范代娣;米鈺;惠俊峰;馬曉軒;馬沛;段志廣;劉琳
• 申請（專利權）人: 西北大學
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;A61L24/10;A61L24/00
• 代理公司: 西安西達專利代理有限責任公司 61202
• 代理人: 謝鋼

1.一種體內止血敷料的制備方法，其特征在于：以類人膠原蛋白為原料，加入注射用水攪拌溶解后，溶液中類人膠原蛋白的質量濃度為1% -5%，在預凍過程中，控制降溫速率為4-8℃/min，降至-40-—-80℃，然后進行真空冷凍干燥，再經過熱交聯，交聯溫度為100℃-150℃，交聯時間為24h - 96h ，然后Co60照射滅菌，最終獲得體內止血敷料。

2.根據權利要求1 所述的體內止血敷料的制備方法，其特征在于：所述的類人膠原蛋白為使用基因重組大腸桿菌高密度發酵生產的一種人源型膠原蛋白。

3.根據權利要求1 所述的體內止血敷料的制備方法，其特征在于：真空冷凍干燥24-48h。

4.根據權利要求1 所述的體內止血敷料的制備方法，其特征在于：

（1）將類人膠原蛋白溶解于注射用水中，攪拌使其完全溶解，使溶液中類人膠原蛋白的質量濃度為1% -5%，所述的類人膠原蛋白為使用基因重組大腸桿菌高密度發酵生產的一種人源型膠原蛋白；

（2）將溶液移入一次性無菌培養皿或模具中，每皿或每模具7-15 mL；

（3）使用程序冷凍儀進行預凍，降溫速率為4-8℃/min，降至-40-—-80℃；

（4）在真空冷凍干燥機中凍干樣品24-48 h；

（5）將凍干好的樣品置于真空干燥箱進行交聯中，調節交聯溫度為100℃-150℃，交聯時間為24h - 96h；

（6）輻照滅菌10-30h。