[發明專利]一種注射用交聯透明質酸凝膠及其制備方法有效
| 申請號： | 201611138968.6 | 申請日： | 2016-12-12 |
| 公開（公告）號： | CN106589424B | 公開（公告）日： | 2020-06-02 |
| 發明（設計）人： | 劉建建;郭學平;蘇江偉;耿鳳 | 申請（專利權）人： | 華熙生物科技股份有限公司;山東華熙海御生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | C08J3/24 | 分類號： | C08J3/24;C08J3/075;C08L5/08;C08L71/02;A61L27/20;A61L27/50;A61L27/52 |
| 代理公司： | 濟南泉城專利商標事務所 37218 | 代理人： | 劉麗 |
| 地址： | 250101 山東省濟*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 交聯 透明 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于通過以下步驟得到：
（1）第一部分透明質酸溶解在含有交聯劑的NaOH溶液中，混勻，交聯得凝膠1；
（2）將第二部分透明質酸溶解在含有交聯劑的NaOH溶液中，混勻后，再與凝膠1混勻交聯, 交聯完成后調節pH至中性、透析，得到注射用交聯透明質酸凝膠；
所述的交聯劑為聚乙二醇二縮水甘油醚或四臂星形聚乙二醇環氧化物；
步驟（1）、（2）中兩部分透明質酸的質量比為15:1-1:15；
步驟（1）（2）中的交聯劑用量為透明質酸質量的2%-15%；
所述的交聯溫度為20-60 ℃，步驟（1）中交聯時間為0.5-4 h，步驟（2）中交聯時間為2-12 h。
2.根據權利要求1所述的注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于所述步驟（1）（2）中的透明質酸與NaOH溶液的質量比為1:4-12。
3.根據權利要求1所述的注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于所用NaOH濃度為0.5-1.5%。
4.根據權利要求3所述的注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于所用NaOH濃度為為0.6-1.2%。
5.根據權利要求1所述的注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于步驟（2）中透析為將凝膠在pH中性的磷酸鹽緩沖液中透析12-48 h。
6.根據權利要求1所述的注射用交聯透明質酸凝膠，其特征在于步驟（2）所得的注射用交聯透明質酸凝膠中加入酯型或酰胺型局部麻醉劑。
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