[發明專利]防治失眠的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611133238.7
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106692233A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/23
• 分類號: A61K36/23;A61P25/20;A61K31/575;A61K31/352
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治失眠的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

睡眠是生理行為,也是保障身心健康的重要條件。長時間失眠會給患者帶來巨大的身心損害,嚴重影響人們的生活和工作。由于各種因素的影響,睡眠障礙和睡眠不足的現象越來越普遍。目前治療睡眠障礙最常用的方法是用化學合成類鎮靜催眠藥,久服會產生依賴性或成癮。臨床經驗證明,中藥及其復方在改善睡眠方面具有獨特療效,且不良反應較少。近年國內研究人員對中草藥的鎮靜催眠作用開展研究,發現其中許多活性成分具有催眠作用。

近年對中藥提取物的研究發現,中藥提取物也具有與西藥相類似作用于谷氨酸、DA、5-HT、NE 及 GABA 等神經遞質而促進睡眠的作用,如靈芝提取物對褪黑素分泌的影響,柏子仁提取物對 5-HT 水平的提高,酸棗仁提取物同時作用于 GABA 及谷氨酸的表達,均與現代治療失眠的西藥機制相似,且中藥治療效果更有效、不良反應更小,對中藥提取物的研究給臨床治療失眠帶來了新的指導思路。但從整體來看,目前對中藥提取物的實驗研究方法未能統一,實驗條件無統一標準,這使實驗結果差異較大；另外,大多數中藥提取物治療失眠的實驗研究都是動物實驗,對人體研究較少；而因為對失眠原因的不明確性,目前的失眠動物模型的可信度仍有待考察；動物實驗雖一方面表明中藥提取物的有效性,但仍需相關臨床的研究才可明確其安全性；由于失眠的因素與環境、精神、情緒等均有較為密切的聯系,而在臨床觀察研究中,少有對此方面的控制,缺乏確切的標準和完善的方案,因而使研究結果缺乏說服力。筆者認為,未來的研究不僅需要對動物模型、研究標準等進行更詳盡的完善,更多細致的臨床觀察和對失眠機制的探索也會帶來更加新穎的思路與方向。

蒙自水芹：本品為傘形科水芹屬植物蒙自水芹Oenanthe riuularis Dunn的全草。夏季采收，洗凈，曬干。【性味】味辛；微甘；性平。【歸經】歸胃；脾；膀胱經。【功能主治】健胃消積；清熱利尿；消腫解毒。主慢性胃炎；食積胃痛；白濁；淋痛；跌打腫痛；血虛風毒?！拘誀睢勘酒范喟櫩s成團。莖細長，少分枝，葉片皺縮，易碎，完整的葉片羽狀分裂，裂片窄，線形或卵狀披針形，葉有長柄。質輕脆，氣香，味微辛、苦。【原植物形態】 多年生草本，高30-70cm。全株光滑無毛。莖直立，下部匍匐，單一或有少數分枝。葉柄長4-6cm，葉片輪廓廣三角形或三角形，長4.5-6cm，寬3.5-6cm，一回羽狀深裂，稀二回羽狀分裂；莖下部葉裂片卵形，末回裂片長1-1.5cm，寬0.5cm，邊緣有缺刻狀鋸齒；莖上部葉末回裂片線形，全緣。復傘形花序頂生，花序梗長2-5cm；無總苞片；傘輻6-7，直立或開展；小總苞片線形，多數；小傘形花序有花20余朵；萼齒披針形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圓錐形，花柱直立或叉以。雙懸果橢圓形，長2mm，寬1mm，側棱較中棱和背棱隆起，背棱線形；每棱槽內有油管1，合生面有油管2?；ㄆ?-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

錦香草：本品為野牡丹科錦香草屬植物錦香草Phyllagathis caualeriei(Levl.et van.)Guill.[Allomorphia caualerieiLevl. Et van.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗凈，切碎曬干。【性味】味苦；辛；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?；利濕。主熱毒血?。粷駸釒?；月經不調；血熱崩漏；腸熱痔血；小兒陰囊腫大。【原植物形態】草本，高10-15cm。莖直立或匍匐，逐節生很，近肉質，密被長粗毛，四棱形，通常不分枝。葉對生；葉柄長1.5-9cm，密被長粗毛；葉片紙質，廣卵形、廣橢圓形或圓形，先端廣急尖至近圓形，基部心形，長6-16cm，寬4.5-14cm，兩面綠色或有時背面紫紅色，表面被疏糙伏毛狀長粗毛，背面僅基出脈及側脈被平展的長粗毛；基出脈7-9，表面脈平整，背面脈隆起。傘形花序，頂生，總花梗長4-17cm，被長粗毛，稀幾無毛；苞片倒卵形或近側披針形，被粗毛，通常僅有4枚，長約1cm，或更長；花梗與花萼均被糠秕；花萼漏斗狀四棱形，裂片廣卵形；花瓣粉紅色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等長，花藥基部具小瘤或不明顯，藥隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8縱肋，果梗伸長，被糠秕?；ㄆ?-8月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。