[發明專利]一種治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611133150.5
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106620056A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K9/20;A61K9/48;A61P27/02;A61P9/10;A61P3/10;A61K31/365;A61K31/7024
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病(DM)是以血糖增高為特征的代謝疾病群，糖尿病性視網膜病變(DR)是其嚴重的并發癥之一，是致盲性眼病中主要的眼底病之一。研究表明，DR的程度與DM的病程、血糖控制水平呈正相關。DR的眼底病變主要為微血管瘤、出血、滲出、水腫、毛細血管閉塞、新生血管增殖等缺血性微血管病變以及表現為視野缺損等神經病變。近年來，中醫藥治療DR具有改善微循環、保護血管壁、減少水腫和滲出且毒副作用小等特點，已經越來越受到關注，中醫藥辨證論治，尤其對早期視網膜病變療效較好，優勢獨特。

三爪金龍：為葡萄科爬山虎屬植物三葉爬山虎Parthenocissus himalayana（Royle）Planch.［Ampelopsis himalayana Royle］的全株。秋、冬季采收根及莖，洗凈后切片或切段，曬干。夏、秋季采葉，曬干。【性味】 辛；溫。【功能主治】祛風除濕；散瘀通絡。主風濕痹痛；跌打損傷；骨折。【原植物形態】三葉爬山虎 落葉木質藤本。多分枝，枝粗壯，土褐色；卷須短而分枝，頂端有吸盤。掌狀3小葉互生；總葉柄長5-12cm，無毛或有毛；葉片紙質，中間小葉卵形或寬披針狀卵形，長6-12cm，寬2-7cm，先端漸尖或近尾狀，基部楔形，側生小葉不對稱，斜卵形，較中間小葉略小，邊緣有明顯而帶尖頭的鋸齒，上面無毛，下面或沿葉脈有疏柔毛；小葉柄長5-6mm。花兩性，聚傘花序常生于短枝的頂端或與葉對生；花梗較葉柄短；花淡綠色，5數，有時4數；花萼淺碟狀，全緣；花瓣長圓形；雄蕊與花瓣對生；花盤不明顯；花柱短圓柱形，花瓣脫落后先端常擴大成盤狀。漿果球形，熟時變黑褐色，具白粉，種子1-2顆。收載于中藥大辭典。

一柱香：為茜草科假耳草屬植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除盡泥土、雜物，曬干備用。【性味】味辛；性涼。【歸經】心；肝經。【功能主治】清肝瀉火。主無名腫毒；目赤紅腫；毒蛇咬傷。【原植物形態】 多年生草木，高達1m。莖不分枝或有少數分枝，直立或下部臥地。葉對生；葉柄短；托葉下部近三角形，連合，著生于兩葉柄之間，邊緣具細絨毛；葉片薄紙質，卵圓形或長卵圓形至卵狀披針形，長4-9cm，寬約1.8cm,先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面均被短柔毛。二歧聚傘花序頂生，總花梗和分枝均有狹翅狀棱角；花白色，無梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角狀披針形，花冠長約5mm，冠管稍寬，內生柔毛；雄蕊4，花藥露出花冠外；子房下位，2室，柱頭2裂。蒴果近球形，稍側扁，寬約2mm。種子小而多數，平凸，有小疣點。花期6-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

旋覆花次內酯（Inulicin）：CAS號33627-41-7，分子式C₁₇H₂₄O₅，分子量308.37。【藥理作用】抗潰瘍，中樞神經興奮劑 。【成分來源】菊科植物旋覆花，線葉旋覆花，大花旋覆花的頭狀花序。

積雪草苷（Asiaticoside）：CAS號16830-15-2，分子式C₄₈H₇₈O₁₉，分子量959.12。【生物活性】促進創傷愈合。【成分來源】 積雪草Centella asiatica。

2個原料藥化學結構：

積雪草苷（Asiaticoside）） 旋覆花次內酯（Inulicin）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

三爪金龍7060-7080重量份 一柱香400-410重量份 積雪草苷30-34重量份 旋覆花次內酯50-52重量份。

優選的用于治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

三爪金龍7070重量份 一柱香405重量份 積雪草苷32重量份 旋覆花次內酯51重量份。

一種治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。