[發(fā)明專利]一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201611133046.6
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106727836A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 濟南昊雨青田醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/31
• 分類號: A61K36/31;A61P19/08;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/58
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

骨質(zhì)增生及其引發(fā)的疾病常稱為退性性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、骨退行性改變等等，患者必需長期忍受各種麻痛的感覺，是令人非常痛苦的一種疾病，同時該癥也可以說是一種正常的生理現(xiàn)象，因為隨著年齡的增長，關(guān)節(jié)的軟骨逐漸退化、細胞的彈性減小、骨關(guān)節(jié)磨損，尤其是活動量較大的頸、腰、膝關(guān)節(jié)、足跟關(guān)節(jié)軟骨在沒有血管供給營養(yǎng)時就很難修復，就會出現(xiàn)代償性軟骨增長。中醫(yī)藥在治療骨質(zhì)增生癥方面獨具優(yōu)勢。臨床多采用中藥治療，中醫(yī)針灸、推拿、按摩治療，手術(shù)治療，中西醫(yī)結(jié)合治療等方法，但有些治療方法容易復發(fā)。實踐證明，長期服用治療骨質(zhì)增生癥的中藥效果是比較顯著的。但由于中藥煎煮麻煩，味多較苦等缺點，限制了患者的堅持治療，患者往往剛剛見效就放棄治療，這樣又會導致骨質(zhì)增生性疾病的復發(fā)。骨質(zhì)增生性骨關(guān)節(jié)疾病在中老年人群中是常見的慢性骨關(guān)節(jié)疾病，也是一種疑難雜癥，現(xiàn)代醫(yī)學對其尚無很好的治療手段。

蚓果芥：本品為十字花科植物蚓果芥Torularia humilis(C.A.Meyer)O.E. Schulz.的干燥全草。主產(chǎn)于青海、西藏、甘肅、陜西等地。8-9月采集全草，除去雜質(zhì)，曬干。【性味】味辛，性溫。【功能與主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性狀】本品為不規(guī)則段。全株被分枝狀絨毛。 根細，斷面乳白色，粉質(zhì)。莖草綠色，圓柱形，斷面平整，皮部灰白色，中心具髓。葉片皺縮，長匙形，先端圓鈍。花序傘房狀，萼片長圓形，具狹膜質(zhì)邊，花冠白色，長橢圓形，基部狹縮成爪，角果彎曲細長，略成念珠狀，頂具喙。種子橢圓形，長約1mm，表面具縱紋。氣微，味微澀。收載于青海省藏藥炮制規(guī)范（2010年版）。

小二仙草: 小二仙草科小二仙草屬植物小二仙草Haloragis micrantha (Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗凈，曬干。【性味】味苦；澀；性涼。【歸經(jīng)】歸肺；大腸；膀胱；無毒。【功能主治】止咳平喘；清熱利濕；調(diào)經(jīng)活血。主咳嗽；哮喘；熱淋；便秘；痢疾；月經(jīng)不調(diào)；跌損骨折；疔瘡；乳癰；燙傷；毒蛇咬傷。【原植物形態(tài)】 多年生纖弱草本，叢生，高20-40cm。莖四棱形，帶赤褐色，直立，基部匍匐分枝。葉小，具短柄，對生，莖上部葉有時為互生；葉片通常卵形或圓形，長6-10cm，寬4-8mm，先端短尖或鈍，邊緣有小齒，基部圓形，兩面均禿凈，淡綠色或紫褐色。圓錐花序頂生，由細的總狀花序組成；花小，兩性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，紅色；雄蕊8，花藥紫紅色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱頭密生淡紅色的毛，核果近球形，長約1mm，禿將而亮，有8棱。花期6-7月，果期9-10月。收載于中藥大辭典。

藜蘆瑟文（Protocevine）：CAS號5876-23-3，分子式C₂₇H₄₃NO₈，分子量509.64。【成分來源】藜蘆 Veratrum nigrum。

劍麻皂苷元（Tigogenin）：CAS號77-60-1，分子式C₂₇H₄₄O₃，分子量416.64。【生物活性】合成激素的原料。【成分來源】劍麻 Agave sisalana。

2個原料藥化學結(jié)構(gòu)：

藜蘆瑟文（Protocevine） 劍麻皂苷元（Tigogenin）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效治療骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制備方法。

本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

制成該治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

蚓果芥562-568重量份小二仙草436-440重量份劍麻皂苷元42-48重量份藜蘆瑟文32-38重量份。

優(yōu)選的用于治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

蚓果芥565重量份小二仙草438重量份劍麻皂苷元46重量份藜蘆瑟文35重量份。

一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療骨質(zhì)增生藥物。

一種治療骨質(zhì)增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：