[發明專利]治療風濕寒性關節炎的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611133033.9
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106727789A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/24
• 分類號: A61K36/24;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/56
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療風濕寒性關節炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

風濕寒性關節炎在臨床上屬于一種常見病和多發病，也是由我國中醫學者獨立命名的一種風濕病，該疾病在西醫中并無精確的名稱。風濕寒性關節炎是以肌肉和全身多關節關節疼痛為主要臨床表現的一種疾病，給患者帶來了較大的痛苦，值得專家學者們取深入研究和探討。風濕寒性關節炎屬中醫痹癥范疇，一般來講，風濕寒性關節炎的患者具有顯著的風、寒、濕邪侵襲史，其臨床癥狀為天氣發生變化時，受累關節部位酸楚、麻木，疼痛加劇且無紅、腫、熱現象。風濕寒性關節炎患者一般常年惡寒，遇寒冷及陰雨天氣病情加重，嚴重影響患者的生活質量，并為患者帶來了很大的困擾，病情重者須三伏之夏仍厚衣裘。風濕寒性關節炎一般多發于北方高寒地區和南方水鄉之地。有資料顯示，野外作業的農民是最易感受風寒而致病的主要人群。風濕寒性關節炎在我國具有較高的發病率，其發病機制是風濕寒邪容易在身體虛弱和抗病能力低下的情況下乘虛而入并在關節和肌肉中滯留，最后演變為風濕寒性關節炎。有臨床報道資料表明，風濕寒性關節炎可能與風濕性、類風濕性關節炎等疾病有所不同。目前治療該疾病的有效方法是中醫藥治療方案，近年來新的治法在不斷涌現，以溫經散寒、疏風除濕、祛痹止痛三種為中醫主要的治療思路。

委陵菜酸（Tormentic acid）：CAS號13850-16-3，分子式C₃₀H₄₈O₅，分子量488.71。【生物活性】抗菌劑（鏈球菌變種）；降血糖（大白鼠 orl，10mg/kg）。【成分來源】半邊蘇Elsholtzia ciliata，枇杷葉Eriobotrya japonica，水楊梅Geum japonicum，臀形果Pygeum topengii，新藏假紫草Arnebia euchroma，澤蘭Lycopus lucidus。

小石蝴蝶：為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶Petrocosmea minor Hemsl.的全草。7-9月采收，洗凈，曬干。種子小，橢圓形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散風熱;健脾消積。主感冒發熱；小兒疳積。【原植物形態】小石蝴蝶 無莖多年生小草。根莖短粗，向下密生纖維狀須根。葉基生，15-40片;內面的葉具短柄或無柄，外面葉具柄，長達4cm，密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形，長1-2.5cm，寬8-15mm，先端微尖，基部寬楔形或楔形、橢圓形，全緣或具不明顯的波狀小圓齒，葉上面綠色，下面淡綠色，兩面密被開展的柔毛。花1-5條，每花序有1(-2)花;花序梗長3.5-7.5cm，被開展短柔毛;苞片狹線形，長約3mm，密被柔毛;花萼5裂達基部，裂片線狀披針形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，長2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵狀三角形，先端微裂或近全緣，下唇3裂，裂片近等大，先端圓形;能育雄蕊2，花絲寬絨形，密被褐色短毛，花藥長約5mm，退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛，花柱長約7mm，通常基部被短伏毛，柱頭小，點狀。蒴果長圓形，長達10mm，被短柔毛，室背形為2瓣。種子小，橢圓形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收載于中藥大辭典。

藤仲：為夾竹桃科鹿角藤屬植物毛葉藤仲：Chonemorpha valvata Chatt的根、莖及莖皮。全年均可采，洗凈，曬干。【性味】甘；微苦；性微溫；小毒。【功能主治】祛風活絡；止血。主風濕關節痛；骨折；外傷出血。【原植物形態】 粗壯木質藤本。幼枝被黃色短柔毛，全林均具豐富乳汁。葉對生，寬卵形或近圓形，長15-30cm，寬10-20cm，先端急尖或渾圓，基部圓形，葉背被短柔毛；葉脈明顯。頂生聚傘花序，花淡紅色；花萼5裂至基部，裂片鑷合狀排列，內面基部具齒狀腺體；花冠近高腳碟狀，花冠筒內面被密柔毛，裂片向右覆蓋；雄蕊著生于花冠筒中部，花藥箭頭狀，花絲被微柔毛；花盤環狀，先端淺裂；于房由2枚離生心皮組成，花柱絲狀，先端被微毛。蓇葖雙生并行。種子扁平，先端有長絹質種毛。花期春、夏季，果期秋、冬季。收載于中藥大辭典。

1個原料藥化學結構：

委陵菜酸（Tormentic acid）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療風濕寒性關節炎的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療風濕寒性關節炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：