[發明專利]防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611132934.6
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106620326A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/12;A61K35/64
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治更年期綜合癥的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

更年期綜合癥是指婦女從生育期向老年期過渡 的一段時期，是卵巢功能逐漸衰退的時期。它通常發生于40 歲后的圍絕經期或絕經后的婦女，癥狀持續1～2年有時可長5～10年，絕經是重要標志。在此期間，女性的性激素分泌量減少或比例失衡，出現以植物神經功能失調為主的癥候群，其病因病機比較復雜，現代醫學迄今尚未能夠完全闡明其發病機制，有學者研究認為其發病可能和遺傳、免疫損傷等有關。患者往往在精神、神經方面表現的最為明顯，如抑郁、焦慮、多疑、健忘、強迫、偏執、感知覺異常，甚至出現性格改變、悲觀厭世等，部分呈躁狂、思維錯亂和精神分裂癥。

更年期綜合癥主要表現為疲勞乏力、情緒不穩定、失眠多夢、記憶力減退、抑郁多疑等一系列異常現象。更年期綜合癥的產生原因主要是年齡的增長導致機體的變化無法有效適應，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調等所產生的一系列癥狀。患者生理上的變化有卵巢功能的衰退，分泌雌激素和排卵逐漸減少并失去周期性，直至停止排卵；并且垂體分泌促卵泡激素和促黃體素過多，雌激素的靶器官如乳房，子宮，陰道，尿道等的結構和功能發生改變，導致在女性圍絕經期出現月經不規律，心悸，多汗，潮熱，失眠，尿頻，尿失禁，陰道干燥甚或性欲減退，骨質疏松等一系列生理現象，部分患者亦會出現情緒不穩定，記憶力下降，多疑，多慮和抑郁等癥狀。

祖國醫學中更年期綜合征亦稱“經斷前后證”。多因婦女將屆經斷之年，先天腎氣漸衰，任脈虛，太沖脈衰，或腎陽虛弱，經脈失于溫養而出現一系列臟腑功能紊亂的癥候。又如張景岳謂“：欲以通之，無如充之，但使雪消則春水自來，血盈則經脈自至，源泉混混，又孰有能阻之者! ”為此，本病的治療必以培補經源為其治本之道。故治療應滋腎填精、補益天癸、活血通脈。

大金刀：為水龍骨科盾蕨屬植物卵葉盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗凈，曬干。【性味】苦；涼。【歸經】心；肺；膀胱經。【功能主治】清熱利濕；止血；解毒。主熱淋；小便不利；尿血；肺癆咯血；吐血；外傷出血；癰腫；水火燙傷。【原植物形態】 植株高15-45cm。根莖橫生，密被卵狀披針形鱗片，長漸尖，邊緣有疏齒。葉遠生；葉柄長10-20cm，被鱗片；葉片厚紙質，卵狀披針形至卵狀長圓形或近三角形，寬7-12cm，漸尖，基部較寬，圓形至圓楔形，多少下延于葉柄，全緣或下部多少分裂；側脈明顯。孢子囊群大，圓形，在側脈兩側排成不整齊的1至數行，幼時有盾狀隔絲覆蓋。收載于中藥大辭典。

馬唐：為禾本科馬唐屬植物馬唐Digitaria sanguinalis (L.) Scop.[Panicum sangui-nale L.]的全草。夏、秋季采割全草，曬干。【性味】甘；寒。【功能主治】明目潤肺。主目暗不明；肺熱咳嗽。【性狀】干燥全草長40-100cm。稈分枝，下部節上生根。完整葉片條狀披針形，長8-17cm，寬5-15mm，先端漸尖或短尖。基部鈍圓，兩面無毛或疏生柔毛，葉鞘疏松抱莖，無毛或疏生柔毛。【原植物形態】 馬唐，一年生草本，稈基部常傾斜，著土后易生根，高40-100cm。徑2-3mm。葉鞘常疏生有疣基的軟毛，稀無毛；葉舌長1-3mm；葉片線狀披針形，長8-17cm，寬5-15mm，兩面疏被軟毛或無毛，邊緣變厚而粗糙。總狀花序細弱，3-10枚，長5-15cm，通常成指狀排列于稈頂，穗軸寬約1mm，中肋白色，約占寬度的1/3；小穗長3-3.5mm，披針形，雙生穗軸各節，一有長柄，一有極短的柄或幾無柄；第1穎鈍三角形，長約0.2mm，無脈，第2穎長為小穗的1/2-3/4，狹窄，有很不明顯的3脈，脈間及邊緣大多具短纖毛；第1外稃與小穗等長，有5-7脈，中央3脈明顯，脈間距離較寬而無毛，側膜甚接近，有時不明顯，無毛或于脈間貼生柔毛，第2外稃近革質，灰綠色，等長于第1外稃；花藥長約1mm。花、果期6-9月。收載于中藥大辭典。

蟈蟈：本品為螽斯科螽斯屬動物螽斯Gampsaocleis gratiosa Brunner Wattenwyl．的全體。夏、秋季捕捉，捕后沸水燙死，曬干或烘干。【性味】味辛；微甘；性平。【功能主治】利水消腫；通絡止痛。主水腫尿少；腰膝腫痛；濕腳氣。【性狀】本品全體呈長圓形，灰綠色或黃褐色。頭略呈圓形，復眼1對，卵圓形，觸角1對，長鞭狀，多脫落；前胸背板略呈細長圓柱形，中后胸被翅；胸足3對，多脫落，后足較大。氣腥。收載于中藥大辭典。