[發明專利]一種醫用修復貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611128027.4
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN107468538A
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發明（設計）人: 張立國;王巍
• 申請（專利權）人: 黑龍江省華信藥業有限公司;哈爾濱三聯藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K8/73
• 分類號: A61K8/73;A61K8/02;A61Q19/00;A61P17/02;A61P17/10
• 代理公司: 哈爾濱龍科專利代理有限公司23206
• 代理人: 高媛

技術領域

本發明屬于二類醫療器械技術領域，具體涉及一種醫用修復貼劑及其制備方法。

背景技術

痤瘡，俗稱粉刺，是一種常見的毛囊、皮脂腺慢性炎癥疾病，多發于青春期，且面部較為明顯，臨床表現包括炎癥型損害（丘疹、膿皰、結節和囊腫）和非炎癥型損害（包括黑頭粉刺和白頭粉刺）；痤瘡愈后常常會導致面部的疤痕形成，治療困難，會終生存在，早期、及時和正規的治療痤瘡能明顯縮短病程而且能防止疤痕的形成；現有治療痤瘡的產品成分比較復雜，通常含有重金屬、激素、抗生素等物質，其副作用明顯，存在用藥依賴，如公告號為CN104434666A，專利名稱為《一種肌膚修復面膜及其制備方法》所公開的技術中，其添加增溶劑PE-40氫化蓖麻油、中和劑三乙醇胺、香精，這些添加劑對受損皮膚產生負擔，不利于肌膚修復，香料中含的“鉻”和“釹”屬于禁用元素，如果皮膚抵抗力較弱的患者使用,皮膚就會出現刺激感和灼燒感,或者皮膚敏感、發紅,嚴重的就會導致皮炎，鉻為皮膚變態反應原，可引起過敏性皮炎或濕疹,病程長,久而不愈，釹對眼睛和黏膜有很強的刺激性,對皮膚有中度刺激性,吸入還可導致肺栓塞和肝損害。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有治療痤瘡的產品存在的上述問題，提供了一種醫用修復貼劑及其制備方法，其技術方案如下：

一種醫用修復貼劑，它包含面膜布及浸潤于面膜布上的藥液；

所述面膜布采用非織造布，如無紡布、蠶絲布、植物纖維膜加PP支撐材料、備長炭膜、活性炭膜、果漿纖維布、天然纖維素纖維無紡布等；

所述藥液組分按體積比包含分子量為0.1萬-0.9萬Da的透明質酸鈉0.05%-0.35%，分子量80萬-160萬Da的透明質酸鈉0.08%-0.40%，分子量180萬-250萬Da的透明質酸鈉0.05%-0.20%，防腐劑0.01%-0.10%，增稠劑0.05%-0.30%，余量為注射用水；或分子量0.1萬-0.9萬Da的透明質酸鈉0.05%-0.35%，分子量80萬-160萬Da的透明質酸鈉0.08%-0.50%，防腐劑0.01%-0.10%，增稠劑0.05%-0.40%，余量為注射用水。

防腐劑采用對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、對羥基苯甲酸丁酯鈉、戊二醇中的一種或一種以上；

增稠劑采用黃原膠、AVC增稠劑、卡波姆、高分子聚水物、營養拉絲蛋白質鈉中的一種或一種以上。

上述一種醫用修復貼劑的制備方法，它包含以下步驟：

第一步，將80%的注射用水平均分為兩份，增稠劑和防腐劑分別溶入一份注射用水中，制得膠體溶液和防腐劑溶液；

第二步，將第一步制得的膠體溶液和防腐劑溶液混合均勻后，加入全部透明質酸鈉，混勻，用氫氧化鈉或鹽酸調pH值至6.0-7.5，加入剩余水定容，制得藥液；

第三步，將第二步制得的藥液灌裝于預裝面膜布的面膜袋中，封口，裝盒即可。

本發明的有益效果為：分子量0.1萬-0.9萬Da的透明質酸可滲透到皮膚的表皮層，保持皮膚內的水分，促進營養物質的供給和無用代謝物的排泄；分子量80萬-160萬Da的透明質酸鈉通過促進表皮細胞增殖和分化以及清除氧自由基，可促進受傷部位皮膚再生，在皮膚基質中與蛋白質結合，以蛋白質復合物形式存在于細胞間隙，形成凝膠，將細胞粘合在一起，發揮正常細胞代謝及組織持水的作用，使皮膚細胞免受病原菌侵害，防止感染；分子量180萬-250萬Da透明質酸是高分子聚合物，有很強的潤滑性和成膜性，可在皮膚表面形成一層薄膜，使之產生良好的光滑和濕潤感，阻礙表皮細胞水分流失，起到保護皮膚的作用；分子量0.1萬-0.9萬Da和分子量80萬-160萬Da的兩種透明質酸鈉混合藥液可滲透到皮膚表層，促進受傷部位再生，使細胞免受病原菌侵害；分子量0.1萬-0.9萬Da、分子量80萬-160萬Da和分子量180萬-250萬Da的三種透明質酸鈉混合藥液可以在修復再生的基礎上成膜保護，增加潤濕性保護皮膚。

本發明有別于傳統的濕潤型敷料，既能提供濕潤的環境, 又能有效地保護和修復皮膚。改善表皮細胞微環境、填補皮膚組織細胞外基質和促進皮膚組織新陳代謝，適用于各種皮膚急性、慢性損傷的愈合。對痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕也具有輔助治療作用。本品不含酒精、激素和抗生素成分，無依賴性，不反彈，能促進創面愈合與皮膚修復；安全性高，不含易損傷皮膚或易引起皮膚過敏的物質，如色素、香料、刺激性較大的表面活性劑等；適用范圍廣，無刺激性，適用于任何膚質的人群；制備工藝簡潔、生產周期短，生產效率高。