[發明專利]一種胸腺五肽組合物及其凍干粉針的制備方法在審
| 申請號： | 201611126127.3 | 申請日： | 2016-12-09 |
| 公開（公告）號： | CN106729608A | 公開（公告）日： | 2017-05-31 |
| 發明（設計）人： | 朱玲玲;陳辰;黃臻輝 | 申請（專利權）人： | 上海上藥第一生化藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/08 | 分類號： | A61K38/08;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/12;A61P37/04;A61P1/16;A61P31/20;A61P31/00;A61P19/02;A61P29/00;A61P3/10;A61P15/12;A61P39/06 |
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| 地址： | 200240 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 胸腺 組合 及其 干粉 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種胸腺五肽藥物組合物的制備方法，其包括下述步驟：溶解海藻糖加入胸腺五肽，調節pH，加注射用水稀釋至配制總量，濾膜過濾上述溶液，過濾后的溶液進行灌裝、半壓塞、冷凍干燥、真空狀態下全壓塞、軋蓋，得凍干粉針劑。
2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述注射用水為新鮮注射用水，溫度為10℃~20℃。
3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述海藻糖濃度0.5%~10%（W/V），優選1%~5%（W/V），使組合物更穩定。
4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述pH調節范圍在6.0~7.0。
5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述pH調節劑優選25%乳酸溶液。
6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述濾膜為0.2μm。
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