[發(fā)明專利]一種治療脊髓損傷的西藥組合物及其應用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611107176.2
• 申請日: 2016-12-06
• 公開（公告）號: CN106580974A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權）人: 鄭州鄭先醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/43
• 分類號: A61K31/43;A61P25/00;A61K31/137
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及西藥技術領域，具體是一種治療脊髓損傷的西藥組合物及其應用。

背景技術

隨著世界各國經(jīng)濟水平的發(fā)展，脊髓損傷發(fā)生率呈現(xiàn)逐年增高的趨勢。脊髓損傷是指由于外界直接或間接因素導致脊髓損傷，在損害的相應節(jié)段出現(xiàn)各種運動、感覺和括約肌功能障礙，肌張力異常及病理反射等的相應改變。脊髓損傷是脊柱損傷最嚴重的并發(fā)癥，往往導致?lián)p傷節(jié)段以下肢體嚴重的功能障礙。脊髓損傷不僅會給患者本人帶來身體和心理的嚴重傷害，還會對整個社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。由于脊髓損傷所導致的社會經(jīng)濟損失，針對脊髓損傷的預防、治療和康復已成為當今醫(yī)學界的一大課題。

對脊髓損傷的發(fā)病機制的研究表明，脊髓損傷主要是由兩種機制引起：原發(fā)性損傷(損害、出血等)和繼發(fā)性損傷(炎性反應、缺血再灌注、細胞因子等)。原發(fā)性損傷被動地發(fā)生在損傷后短時間內(nèi)(一般認為4小時內(nèi))，且產(chǎn)生的神經(jīng)損害是不可逆的，而脊髓繼發(fā)性損傷是一種細胞和分子水平的主動調(diào)節(jié)過程，具有可逆性且可被調(diào)控。

目前，以甲基強的松龍(methylprednisolone，簡稱甲強龍)為代表的藥物在臨床應用中取得了一定的療效，但藥物的不良反應及其使用的及時性使得人們?nèi)栽诶^續(xù)尋求有效的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種給藥窗口寬、用量少、效果持久、無明顯不良反應的治療脊髓損傷的西藥組合物及其應用。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：

一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.17～0.22：1。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.18～0.20：1。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.19：1。

所述的西藥組合物在制備治療脊髓損傷藥物中的應用。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥組合物的成人注射劑量為0.95～1.00mg/kg，給藥時間為脊髓損傷后6～24小時。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥組合物的成人注射劑量為0.98mg/kg，給藥時間為脊髓損傷后9小時。

與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：通過對脊髓損傷造模動物的試驗治療，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明西藥組合物能夠降低細胞的凋亡，促進神經(jīng)元的存活，抑制膠質(zhì)瘢痕的形成，并顯著提高治療后動物的BBB評分，表明本發(fā)明西藥組合物對于脊髓損傷后的運動功能恢復具有顯著的促進作用。與目前臨床上用于治療脊髓損傷的常用藥物甲強龍相比，本發(fā)明西藥組合物的給藥窗口更寬，治療效果更加持久，遠期效果更好。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

本發(fā)明實施例中，一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.17：1。

實施例2

本發(fā)明實施例中，一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.22：1。

實施例3

本發(fā)明實施例中，一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.18：1。

實施例4

本發(fā)明實施例中，一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.20：1。

實施例5

本發(fā)明實施例中，一種治療脊髓損傷的西藥組合物，由海索那林和舒巴坦組成；其中，海索那林和舒巴坦的質(zhì)量比為0.19：1。

上述實施例中，所述的治療脊髓損傷的西藥組合物的制備步驟為：以海索那林和舒巴坦為有效成分，利用藥劑學上可接受的工藝和輔料，制成各種藥劑學上可接受的口服劑型即可。

為了驗證本發(fā)明西藥組合物對脊髓損傷的治療作用，現(xiàn)應用大鼠的脊髓損傷模型進行研究，以臨床上治療脊髓損傷的標準藥物——甲強龍作為對比藥物，其中，如無特殊說明，所用的試驗方法均為常規(guī)方法，所用的藥材原料、試劑材料等均為市售購買產(chǎn)品。

一、本發(fā)明西藥組合物對脊髓損傷的治療試驗