[發(fā)明專利]抗過敏和防空氣中PM2.5的鼻用組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611090103.7
• 申請日: 2016-11-29
• 公開（公告）號: CN106727279A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 蔣志君;汪磊;陸小娟
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇長泰藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/36;A61K31/19;A61P11/02;A61P37/08;A61P39/00
• 代理公司: 北京邦信陽專利商標(biāo)代理有限公司11012
• 代理人: 黃澤雄,侯海燕

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種抗過敏和防空氣中PM2.5的鼻用組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

過敏癥很常見，通常是由吸入或口服了過敏原所引起的。常見的過敏原包括吸入性過敏原、食物性過敏原以及接觸物等。臨床資料顯示，吸入性過敏原是引起過敏性鼻炎的主要因素，包括花粉、塵螨、粉塵、羽毛、棉花絮、動物毛發(fā)、真菌等。過敏性鼻炎可分為常年性和季節(jié)性兩種類型，可以單獨出現(xiàn)或者以混合形式表現(xiàn)為季節(jié)性加重。癥狀和體征的不同取決于作為病因的介質(zhì)(如樹、草或花粉)種類和季節(jié)性。地區(qū)差異對于季節(jié)性吸入性過敏原的密度和分布也有一定的影響。常年性過敏性鼻炎是指與非季節(jié)性過敏原(如動物、塵螨)接觸后機體所發(fā)生的慢性反應(yīng)。它的癥狀與季節(jié)性過敏性鼻炎相似，但以鼻塞為主，結(jié)膜炎相對少見。

任何一種抗過敏藥物都存在耐藥性和副作用的問題。近年來花粉過敏病人呈上升趨勢，所以一直期待著有效的預(yù)防措施，避免吸入花粉，因此預(yù)防花粉顯得非常重要。雖然口罩在臨床上已被確認為有效，但是它的缺點也被指出，如口罩的材料，形狀和大小等等。除此以外，一些人在某些地方，某種場合處于某些原因不能戴口罩，如某些場合形象的需要，擔(dān)心化妝的破壞等。對于吸入性過敏癥如過敏性鼻炎和過敏性哮喘的患者，只有暴露在一定濃度的過敏源的情況下，才會發(fā)病，也就是說，如果避開過敏源，過敏性鼻炎和哮喘患者就不會發(fā)病。

中國專利CN104546911A公開了一種鼻用過敏原阻隔劑，由凡士林和流變調(diào)節(jié)劑組成，其阻隔效果有待提高。

PM2.5是細小顆粒物，一旦被人從呼吸道吸入，會沉積于人的肺泡，溶解進入血液造成血液重度，容易到達肺部深處，會造成呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的傷害。目前國內(nèi)主要采用戴口罩來阻擋PM2.5。但一般的口罩無法阻止可吸入顆粒物，醫(yī)用口罩主要針對PM3以上的可吸入顆粒物。并且難以通過長期戴口罩來防護PM2.5。

針對上述問題，本發(fā)明提供了一種抗過敏和防空氣中PM2.5的鼻用組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種抗過敏和防空氣中PM2.5的鼻用組合物，通過物理吸附隔離方法使鼻炎患者避免與過敏原接觸，從而起到預(yù)防疾病發(fā)作的目的。它不僅能起到空氣過濾的作用，而且凝膠可吸附空氣中的塵螨、花粉、粉塵和動物毛發(fā)等，從而有效的阻斷吸入性過敏原對整個呼吸道的致敏作用。

本發(fā)明提供了一種抗過敏和防空氣中PM2.5的鼻用組合物，所述組合物包括凝膠、細胞營養(yǎng)劑、金屬離子螯合劑、pH緩沖劑。

所述組合物在鼻孔周圍快速形成透明薄膜。

所述凝膠為0.01～10重量份，優(yōu)選1～5重量份，更優(yōu)選1～3重量份；所述細胞營養(yǎng)劑為0.01～5重量份，優(yōu)選0.2～1重量份，更優(yōu)選0.5～1重量份；所述金屬離子螯合劑為0.005～2重量份，優(yōu)選0.1～1重量份；所述pH緩沖劑調(diào)節(jié)pH至5-8。

所述凝膠選自卡拉膠、阿拉伯膠、瓜爾膠及其衍生物、他拉膠及其衍生物、刺槐豆膠及其衍生物；所述的瓜爾膠衍生物選自羥丙基瓜爾膠、陽離子瓜爾膠或酯化瓜爾膠。

所述細胞營養(yǎng)劑選自丙酮酸及其鹽、α-酮戊二酸及其鹽中的一種或多種，優(yōu)選丙酮酸鈉。

所述金屬離子螯合劑選自EDTA二鈉或依地酸二鈉。

所述pH緩沖劑選自琥珀酸、琥珀酸鹽、枸櫞酸、枸櫞酸鹽、磷酸鹽、醋酸和醋酸鹽中的一種或多種。

所述組合物還包括增塑劑、表面活性劑、保濕劑、消泡劑、防腐抑菌劑、香精香料及溶劑中的一種或多種。

所述增塑劑為0.01～10重量份，優(yōu)選2～5重量份；所述表面活性劑為0.01～10重量份，優(yōu)選0.5～4重量份，更優(yōu)選1～4重量份；所述保濕劑為0.5～10重量份，優(yōu)選3～10重量份，更優(yōu)選3～8重量份；所述消泡劑為0.02～5重量份，優(yōu)選0.8～5重量份，更優(yōu)選0.8～2重量份；所述防腐抑菌劑為0.01～1重量份，優(yōu)選0.5～0.8重量份，更優(yōu)選0.65～0.8重量份；所述香精香料為0.01～3重量份，優(yōu)選0.2～0.5重量份；補加溶劑至100重量份。