[發明專利]一種索非布韋雷迪帕韋復方制劑在審
| 申請號： | 201611089837.3 | 申請日： | 2016-12-01 |
| 公開（公告）號： | CN108125915A | 公開（公告）日： | 2018-06-08 |
| 發明（設計）人： | 鄒文娟;傅遠鵬;耿玉先;產運霞 | 申請（專利權）人： | 北京萬生藥業有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/7072;A61K31/439;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/20;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 101113 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 復方制劑 乳糖 崩解劑 增溶劑 常規設備 聯合應用 生產要求 可控 粒徑 溶出 制備 | ||
1.一種索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述復方制劑包括索非布韋、雷迪帕韋、乳糖、增溶劑和崩解劑；其中，雷迪帕韋的粒徑d0.9不大于55μm。
2.根據權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述雷迪帕韋的粒徑d0.9為10-50μm。
3.根據權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述增溶劑為卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、泊洛沙姆中的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述復方制劑各組分配比為：
索非布韋 200-600份
雷迪帕韋 60-100份
乳糖 150-200份
增溶劑 10-40份
崩解劑 10-60份。
6.根據權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述復方制劑還包括稀釋劑、潤滑劑中的一種或兩種。
7.根據權利要求6所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述稀釋劑為微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、蔗糖、糊精中的一種或幾種。
8.根據權利要求6所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑，其特征在于，所述潤滑劑為二氧化硅、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉中的一種或幾種。
9.一種權利要求1所述的索非布韋雷迪帕韋復方制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
a.將索非布韋、雷迪帕韋、乳糖、增溶劑、崩解劑混合均勻，制得混合物；
b.將步驟a中的混合物干法制粒，得藥物顆粒；
c.將藥物顆粒壓片。
10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述方法步驟a中還包括加入稀釋劑的步驟。
11.根據權利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述方法步驟c中還包括將藥物顆粒與潤滑劑混合均勻的步驟。
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