[發明專利]一種用于干燥保存人工心臟瓣膜的方法

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• 申請號: 201611089482.8
• 申請日: 2016-12-01
• 公開（公告）號: CN106577631A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 虞奇峰;梁玉晨;常麗南;秦濤
• 申請（專利權）人: 上海紐脈太惟醫療科技有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02;A61F2/24;A61L27/36
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 鞏克棟,侯桂麗

1.一種干燥保存人工心臟瓣膜的方法，其特征在于，所述方法包括：

(1)配制包含有機溶劑和甘油的溶液A、B和C；

所述溶液A中包含按體積計5％～50％的有機溶劑和按體積計50％～95％的甘油；

所述溶液B中包含按體積計5％～30％的有機溶劑和按體積計70％～95％的甘油；

所述溶液C中包含按體積計1％～28％的有機溶劑和按體積計72％～99％的甘油；

(2)使人工心臟瓣膜與所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的順序接觸。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟(1)中，所述溶液A中包含按體積計5％～25％的有機溶劑和按體積計75％～95％的甘油，優選所述溶液A由按體積計25％的有機溶劑和按體積計75％的甘油組成；

優選地，所述溶液B中包含按體積計16％～20％的有機溶劑和按體積計80％～84％的甘油，優選所述溶液B由按體積計20％的有機溶劑和按體積計80％的甘油組成；

優選地，所述溶液C中包含按體積計5％～15％的有機溶劑和按體積計85％～95％的甘油，優選所述溶液C由按體積計15％的有機溶劑和按體積計85％的甘油組成。

3.如權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述人工心臟瓣膜含有生物組織材料；

優選地，所述生物組織為哺乳動物組織；

進一步優選地，所述哺乳動物組織為動物心包、主動脈、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈、韌帶、皮膚、腹膜、胸膜、跟腱或靜脈帶瓣管道中的任意一種，優選牛心包；

優選地，所述人工心臟瓣膜還含有金屬和/或高分子材料。

4.如權利要求1-3之一所述的方法，其特征在于，步驟(1)中，所述有機溶劑為乙醇、正丙醇、2-丙醇、異丙醇或甲醇中的任意一種或至少兩種的混合物，優選乙醇、正丙醇或2-丙醇中的任意一種或至少兩種的混合物，進一步優選乙醇。

5.如權利要求1-4之一所述的方法，其特征在于，步驟(2)中，所述人工心臟瓣膜與所述溶液A、B和C接觸的時間均大于40min，優選大于1h；

優選地，所述人工心臟瓣膜與所述溶液A、B和C接觸的溫度為0℃～80℃，優選10℃～30℃，進一步優選30℃。

6.如權利要求1-5之一所述的方法，其特征在于，所述方法還包括從溶液處理過的人工心臟瓣膜中去除部分所述溶液A、B和C。

7.用于外科植入到人中的滅菌的溶液處理的人工心臟瓣膜，其特征在于，所述滅菌的溶液處理的人工心臟瓣膜通過包括以下步驟的方法進行制備：

(1)配制包含有機溶劑和甘油的溶液A、B和C；

所述溶液A中包含按體積計5％～50％的有機溶劑和按體積計50％～95％的甘油；

所述溶液B中包含按體積計5％～30％的有機溶劑和按體積計70％～95％的甘油；

所述溶液C中包含按體積計1％～28％的有機溶劑和按體積計72％～99％的甘油；

(2)使人工心臟瓣膜與所述溶液A、B和C按溶液A→B→C的順序接觸。

8.如權利要求7所述的用于外科植入到人中的滅菌的溶液處理的人工心臟瓣膜，其特征在于，所述人工心臟瓣膜含有生物組織材料；

優選地，所述生物組織為哺乳動物組織；

進一步優選地，所述哺乳動物組織為動物心包、主動脈、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈、韌帶、皮膚、腹膜、胸膜、跟腱或靜脈帶瓣管道中的任意一種，優選牛心包；

優選地，所述人工心臟瓣膜還含有金屬和/或高分子材料。