[發明專利]清濁益腎膠囊的制備工藝

在審

• 申請號: 201611088971.1
• 申請日: 2016-12-01
• 公開（公告）號: CN108126025A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 林凡儒;李光慶;朱禮慶
• 申請（專利權）人: 林凡友
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/48;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.清濁益腎膠囊的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）粉碎，步驟3）醇提、微波以及酶解，步驟4）水提，步驟5）醇提和超聲，步驟6）煎煮和醇提，步驟7）煎煮，步驟8）混勻、干燥、粉碎以及制備膠囊。

2.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟1）稱取原料：稱取各原料備用：冬蟲夏草 100g、黃芪 1400g、丹參 280g、紅花 280g、酸棗仁 280g、菟絲子 500g、大黃100g。

3.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟2）粉碎：取冬蟲夏草，粉碎成細粉。

4.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟3）醇提、微波以及酶解：

（1）將黃芪粉碎，過200目篩，置于容器中，添加兩倍重量的85%（v/v）的乙醇，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為500W，提取時間為60-90min；然后置于4℃放置12h，過濾，濾渣備用；濾液減壓蒸發回收乙醇，并濃縮濾液至密度為1.3g/ml的浸膏A；

（2）往濾渣中加兩倍重量的水，攪拌均勻，然后加入0.5wt%的中性蛋白酶 (20萬U/g)，在37℃酶解120min，然后煮沸5min，然后加入占濾渣兩倍重量的無水乙醇，300rpm攪拌5min，然后靜置12h，去除上清液，收集沉淀，加水溶解，-20℃放置12h，然后3000rpm離心，過濾去除沉淀，將濾液減壓濃縮至密度為1.3g/ml的浸膏B；合并浸膏A和浸膏B得到黃芪提取物。

5.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟4）水提：將丹參粉碎，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于紫外線下照射15min，收集粉末置于容器中，添加兩倍重量的水，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為700W，提取時間為20min；過濾，收集濾液，濃縮成1.3g/ml的浸膏，即得丹參提取物。

6.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟5）醇提和超聲：將紅花投入超聲提取罐，加入三倍重量的75%（體積份數）的乙醇，控制提取溫度為50℃，以頻率50KHz超聲提取30min，過濾，收集濾液，濃縮成1.3g/ml的浸膏，即得紅花提取物。

7.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟6）煎煮和醇提：取酸棗仁，加水煎煮兩次，第一次加8倍重量的水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣；往藥渣中添加大黃，然后再添加占酸棗仁5倍重量的水，煎煮1.5小時，過濾得濾液；合并上述兩次的濾液，濃縮成密度為1.1g/ml的清膏，冷卻，添加乙醇使含醇量達70％（體積分數），靜置24小時，濾過，取上清液，減壓回收乙醇，濃縮至密度為1.3g/ml的浸膏，即得酸棗仁大黃提取物；

8.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟7）煎煮：將菟絲子加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時，過濾獲得濾液和藥渣，取藥渣加8倍量水煎煮1小時，合并兩次濾液，濃縮至密度為1.3g/ml的浸膏，即得菟絲子提取物；

9.根據權利要求1-8所述的制備工藝，其特征在于，所述步驟8）混勻、干燥、粉碎以及制備膠囊：將步驟3）所得黃芪提取物，步驟4）所得丹參提取物，步驟5）所得紅花提取物，步驟6）所得酸棗仁大黃提取物，步驟7）所得菟絲子提取物以及步驟2）所得冬蟲夏草細粉混勻，干燥，粉碎，加入淀粉適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。