[發明專利]一種實驗室質量控制數據管理方法

有效

• 申請號: 201611049949.6
• 申請日: 2016-11-25
• 公開（公告）號: CN108108864B
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: 周之煒;程偉志;張國立;范勇輝;李玉君;張強
• 申請（專利權）人: 上海昆淶生物科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/06
• 分類號: G06Q10/06
• 代理公司: 上海愉騰專利代理事務所(普通合伙) 31306
• 代理人: 唐海波

1.一種實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述實驗室質量控制數據管理方法包括以下步驟：

采集實驗室內質量控制的測定數據；

根據累積的質量控制數據進行均值統計；

根據項目相關規定制定相應項目的可接受誤差標準TEa；

根據統計均值和可接受誤差標準TEa生成喇叭圖，具體為：以統計均值為橫軸，實際測定數值為縱軸，形成坐標系，并將可接受誤差標準TEa在坐標系中進行繪制形成喇叭狀的兩條射線；

根據當前采集到的測定數據生成相應圖形并與喇叭圖相交獲得交點；

根據獲得的交點得出實驗室系統誤差可接受新范圍；

根據實驗室系統誤差可接受新范圍對采集到的實驗室內質量控制的測定數據進行分析。

2.根據權利要求1所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述根據累積的質量控制數據進行均值統計包括：室內質量控制統計和室內質量控制室間化統計，統計量為均值。

3.根據權利要求1所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述采集實驗室內質量控制的測定數據包括：按國家相關標準進行室內質量控制，并采集測定數據，至少為每天一次，每次至少采集兩個數據。

4.根據權利要求1所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述實驗室質量控制數據管理方法包括：根據橫軸和縱軸數據的變換，估計瞬時的新線性范圍，以提供當前測定數據樣本處理決策的依據。

5.根據權利要求1所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述實驗室質量控制數據管理方法包括：根據橫軸和縱軸數據的變換，估計一段時間內的平均線性范圍，以進行回顧性的誤差控制總結。

6.根據權利要求1所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述可接受誤差標準TEa的范圍由系統總誤差決定，總誤差來源于該項目的國家標準或行業標準。

7.根據權利要求1至6之一所述的實驗室質量控制數據管理方法，其特征在于，所述根據實驗室系統誤差可接受新范圍對采集到的實驗室內質量控制的測定數據進行分析包括：若采集到的實驗室內質量控制的測定數據樣本位于可接受新范圍區間內，則可選用；否則拒絕測定數據樣本。