[發(fā)明專利]一種羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201611021750.2 | 申請(qǐng)日： | 2016-11-16 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN106619532B | 公開（公告）日： | 2019-09-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王軍;高庶卿;劉懷斌 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東裕欣藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/16 | 分類號(hào)： | A61K9/16;A61K9/50;A61K31/7048;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/26;A61P31/04;A61P11/10;A61P11/02;A61P11/06 |
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| 地址： | 276017 山*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 紅霉素 鹽酸 氨溴索干混懸劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其特征在于由如下原輔料制成：
所述包衣材料為硬脂酸、山崳酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯中的一種或幾種的混合物；所述乳化劑為聚乙烯吡咯烷酮K30、硬脂酸蔗糖酯和棕櫚酸蔗糖酯的一種或兩種混合物；
所述羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其制備方法包括以下步驟：
a)原輔料分別粉碎過(guò)80目篩，備用；
b)取處方量的包衣材料和乳化劑作為溶出調(diào)節(jié)劑混合均勻，加熱熔融；
c)在流化床內(nèi)，調(diào)節(jié)合適的風(fēng)量，使羅紅霉素原料充分流化；
d)在流化床內(nèi)，調(diào)節(jié)合適的溫度，在壓縮空氣的作用下使難溶性材料形成霧化液滴，緩慢噴灑在充分流化的羅紅霉素原料表面，使之均勻包被，得羅紅霉素包衣物；
e)將步驟d)所得羅紅霉素包衣物與鹽酸氨溴索、黃原膠、稀釋劑混合均勻，以羥丙甲纖維素溶液為粘合劑，流化床制粒，干燥，加香精，混合均勻，分裝，即得干混懸劑。
2.如權(quán)利要求1所述的羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其特征在于由如下原輔料制成：
3.如權(quán)利要求1所述的羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其特征在于：稀釋劑選自蔗糖、乳糖、葡萄糖、果糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇和赤蘚糖醇中的一種或幾種的混合物。
4.如權(quán)利要求1所述的羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其特征在于：香精選自香蕉香精、桔子香精、檸檬香精、水蜜桃香精、奶油香精、巧克力香精、草莓香精、菠蘿香精、蘋果香精、獼猴桃香精、葡萄香精、西瓜香精、哈密瓜香精中的一種或幾種的混合物。
5.如權(quán)利要求1所述的羅紅霉素鹽酸氨溴索干混懸劑，其特征在于：稀釋劑為蔗糖和甘露醇的混合物。
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