[發明專利]用于組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法

有效

• 申請號: 201611010878.9
• 申請日: 2012-10-04
• 公開（公告）號: CN106730275B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: J·E·班奇諾;C·V·坎貝爾;E·H·庫利;B·M·特拉普;M·J·弗內什
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61M31/00;A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

在各種實施例中，提供了一種包括氣囊的裝置，該氣囊構造成響應于在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態，其中，流體在第二壓力以上灌注通過氣囊，第二壓力等于或大于第一壓力。在各種實施例中，一種包括制造氣囊的方法，該氣囊構造成響應于在第一壓力下引入流體而擴張到擴張狀態，其中流體在第二壓力以上時灌注通過氣囊，第二壓力等于或大于第一壓力，將氣囊設置在具有內腔的細長構件上，使內腔置于與氣囊的內部體積流體連通。

本申請是國際申請號為PCT/US2012/058599，國際申請日為2012年10月4日，進入中國國家階段的申請號為201280060271.5，名稱為“用于組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請是美國臨時申請號為61/544,170在2011年10月6日提交的標題為“Controlled Porosity Devices for Tissue Treatments,Methods of Use,and Methodsof Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”和美國臨時申請號為61/697,262在2012年9月5日提交的標題為“Controlled Porosity Devices forTissue Treatments,Methods of Use,and Methods of Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”，其中這些臨時申請的全部內容以參照的方式納入本文。

技術領域

本發明通常涉及諸如囊體的、用于治療組織的灌注裝置、使用方法和制造方法。

背景技術

氣囊意在諸如人的哺乳動物體內使用，被各種醫療手術所采用，包括狹窄血管的擴開、支架和其它植入物的放置、血管的暫時閉塞、藥物輸送、血栓切除、栓子切除、血管成形、其它脈管內手術以及在諸如人體的哺乳動物身體內腔內的其它手術。在這點上，如這里所用，術語“身體”可包括哺乳動物的身體，例如人體或其它動物體。

在常規的申請中，氣囊(經常與導管或引導線聯接)在脈管系統內或身體的其它內腔內前進到期望的位置。然后，囊體根據醫療手術液壓擴張。此后，壓力從氣囊去除，從而允許氣囊收縮并準許導管和在多數情況下氣囊的移除。

這種手術通常被認為是最小侵入性的，并經常以對病人身體的干擾減到最小的方式來實施。結果，氣囊經常從遠離待治療區域的位置被插入。例如，在涉及冠狀脈管的血管成形手術中，氣囊導管通常在病人腹股溝區域內被插入股動脈，接著通過脈管前進進入病人的冠狀區域。這些導管通常可包括一些不透輻射的標記類型，以允許實施該手術的醫生監測導管經過身體的進程。

非順應性氣囊使用由相對強但是通常無孔并且非彈性材料(例如：尼龍、聚酯等)制成的氣囊，將該氣囊折疊成緊湊的小直徑橫截面。這些相對硬的氣囊用于壓實脈管內的沉積物。由于強度和硬度的需要，這些裝置被設計使用高膨脹壓力，根據氣囊的直徑和特殊需要經常高達約8到約30個大氣壓。該氣囊關于直徑趨于自限制，因為它們通常將擴大到額定(名義)直徑并且不會擴大到稍大于這個直徑。

一旦傳統的、非順應性氣囊膨脹到其自限制直徑，額外壓力的應用可引起氣囊的破裂，產生危險的情況。因此，在傳統的、非順應性性氣囊內的壓力在使用中必須謹慎監測。

此外，傳統的、非順應性氣囊被制成流體密封的(就是，沒有洞、沒有開口或孔)，以實現和保持預期用途的通常高的壓力。所以，典型的非順應性氣囊將不會提供這個特征：流體可從氣囊的內部通過氣囊壁傳遞到氣囊外的區域。所以，例如，傳統的非順應性氣囊不適合通過灌注來輸送治療劑。類似地，灌注其它想要的結果也不能實現。應理解的是，會有與傳統的非順應氣囊的使用關聯的其它問題。