[發(fā)明專利]一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610995468.8
• 申請(qǐng)日: 2016-11-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107661292A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張蛟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都盛世光華生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/32;A61K36/88;A61P15/00;A61P29/00;A61P19/04
• 代理公司: 成都君合集專利代理事務(wù)所(普通合伙)51228
• 代理人: 張鳴潔

1.一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法，其特征在于，包括下述步驟：

（1）復(fù)方陸英注射液原料藥材陸英50~120g、鬼毛針50~120g、馬藺子50~120g，助溶劑0.005g～2.0g；所述助溶劑主要是氫化蓖麻油；

（2）陸英、鬼毛針加水合并煎煮二次，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.27～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量為65％，靜置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30，加3倍量水，充分?jǐn)嚢瑁洳?8小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度約為1.15，藥液備用；馬藺子加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量為65％，靜置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，加乙醇使含乙醇量為70％，靜置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30，加3倍量水，充分?jǐn)嚢瑁洳?8小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15，與上述藥液合并，加2倍量水，充分?jǐn)嚢瑁洳?4小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入助溶劑和注射用水配制成1000ml溶液，攪勻；

（3）用20％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液pH值至6.5~8.5；

（4）將上述溶液經(jīng)微孔濾膜濾過(guò)；

（5）灌裝，滅菌，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（1）中，原料藥材陸英100g、鬼毛針100g、馬藺子100g。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（1）中，所述助溶劑還包括1.5~3.0g卡波姆。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（2）中，陸英、鬼毛針每次加水煎煮的時(shí)間為每次2小時(shí)，馬藺子每次加水煎煮的時(shí)間為每次1小時(shí)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種提高復(fù)方陸英注射液安全性的方法，其特征在于，所述步驟（2）中，各濾液的相對(duì)密度均為80℃時(shí)的相對(duì)密度。