[發(fā)明專利]磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒及其檢測(cè)方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610980451.5
• 申請(qǐng)日: 2016-11-08
• 公開（公告）號(hào): CN106596924A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張念林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/553;G01N33/58;G01N21/76
• 代理公司: 北京中企鴻陽(yáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11487
• 代理人: 郭鴻雁

1.一種磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括熒光素標(biāo)記的抗原、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體和包被有抗所述熒光素的抗體的磁微粒；

其中，所述堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體為堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG抗體、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM抗體或堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgA抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述熒光素為FITC。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述抗原為自身免疫疾病抗原或腫瘤相關(guān)抗原。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述自身免疫疾病抗原為SS-A、核糖體P蛋白、SS-B、nRNP/Sm、Sm、著絲點(diǎn)、scl-70、Jo-1、雙鏈DNA、組蛋白、核小體、線粒體2型、環(huán)瓜氨酸肽、髓過(guò)氧化物酶、蛋白酶3、腎小球基底膜、抗肝腎微粒體1型、肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原1、可溶性肝抗原、PM-SCL、PCNA和類風(fēng)濕因子中的一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述熒光素標(biāo)記的抗原為液體，且所述堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG抗體、所述堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM抗體和所述堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgA抗體均為液體。

6.一種磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：

a.將待測(cè)樣品與熒光素標(biāo)記的抗原混合并使其充分結(jié)合，得到第一混合物；

b.將第一混合物與包被有抗所述熒光素的抗體的磁微粒混合，溫育后得到第二混合物；

c.將第二混合物置于磁場(chǎng)中，使所述磁微粒在磁場(chǎng)中沉降，去除上清并洗滌磁微粒；

d.向洗滌后的磁微粒中加入堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG抗體、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM抗體或堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgA抗體，溫育使其充分結(jié)合；

e.利用磁場(chǎng)分離結(jié)合后的磁微粒，洗滌；

f.向洗滌后的磁微粒中加入發(fā)光底物；然后測(cè)定發(fā)光反應(yīng)后的吸光度。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法，其特征在于：所述熒光素為FITC。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法，其特征在于：所述抗原為自身免疫疾病抗原或腫瘤相關(guān)抗原。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法，其特征在于：所述自身免疫疾病抗原為SS-A、核糖體P蛋白、SS-B、nRNP/Sm、Sm、著絲點(diǎn)、scl-70、Jo-1、雙鏈DNA、組蛋白、核小體、線粒體2型、環(huán)瓜氨酸肽、髓過(guò)氧化物酶、蛋白酶3、腎小球基底膜、抗肝腎微粒體1型、肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原1、可溶性肝抗原、PM-SCL、PCNA和類風(fēng)濕因子中的一種。